Срочно !!!Составить сложное предложение со словосочетанием : 1.утвердить приоритеты
БСП 4 задание. Записать предложения, обозначить основы, поставить знаки препинания, объяснить их. составить схемы предложений. Катя не дочитала к … нигу: мама попросила помочь по дому. Витя прекрасно говорит по-английски: он каждый день занимается с репетитором. Он покраснел: ему было стыдно убить чело века безоружного. Птиц не было слышно: они не поют в часы зноя. Кот то и дело останавливался и прислушивался к голосам: на дворе было шумно. На улице шел сильный дождь: крупные капли стучали в окна. В доме мало-помалу нарушалась тишина: где-то скрипнула дверь; послышались чьи-то шаги; кто-то чихнул на сеновале. Обычай мой такой: подписано, так с плеч долой. Настали трудные времена: мало кому удавалось находить средства для пропитания. Так было и в этом году: осень стояла холодная, голая земля промерзла и была твердая, как камень. Ученик заглянул в класс: никого не было. Пополз я по густой траве вдоль по оврагу, смотрю: лес кончился, несколько казаков выезжают из него на поляну. Через несколько мгновений поднимаюсь и вижу: мой Карагёз летит, развевая гриву. Я поднял глаза: на крыше хаты моей стояла девушка. Он помнил: это правило нельзя нарушать. Степан услышал: кто-то умеренным шагом подходит к дому. Т Одного только я не понимаю: как она могла тебя укусить?ПОЖАЛУЙСТА!!срочно
Скрипят полозья саней, хлопают двери магазинов, кричат торговцы пирогами. Тихи эти пруды, холод и мрак вод их угрюмо заключен в тёмно-зелёные стены са … дов. Мимо проходят спешащие куда-то пешеходы, по улице стремительно мчатся машины и автобусы, шум постепенно становится громче. Пятно, оставшееся на платье из-за пролитого во время обеда вина, не стиралось; настроение было испорчено. Посмотрев в журнал, учитель вызвал к доске троих учеников; задания были несложными, но интересными. Погода продолжала портиться; лошади промчались по заледенелой дороге. Кружились пестрые листья: красные, желтые и оранжевые; завывал холодный осенний ветер, кружа над утренним городом; каркали черные вороныИ ВОТ ЗАДАНИЕ К ЭТОМУ:Составить с любыми пятью словосочетаниями из БСП с двоеточием между частями предложения.
Помогите Кажут_ся панц_рной ч_шуей, к_ртошка цв_ла, рас_матривал с_стриц_н п_ртрет, как(то) (не)лепо взм_хнув руками, л_жала п_рп_ндикулярно, ак_уратн … ая асфальтирован_ая доро_ка, т_скливо ш_лестели, ост_рожно подт_нулся, р_са бл_стела, по_свечен_ый з_ревом (из) (за) хре_та, на б_рдовой _тласной др_пировке, п_йзаж_ м_нялся от осв_щения, янт_рями пот_кла, ещ_ (не) к_снулся луч_ со_нца, из зар_слей выск_чила, сер_це зам_рало, за к_сым деревян_ым з_бором, чу_ствовалось уд_вольствие, др_жал и перел_вался над р_вниной, накл_нился над письмен_ым ст_лом, стран_ое огнен_ое обл_ко, накл_нен_ая (в) перед ф_гурка напр_глась, распол_жившись в кожан_ых креслах, в к_мыш_вое кресло на б_лконе, (полу)закрыты пуш_стыми рес_ницами, в г_сти_ной г_рел т_ршер, на (не)высокой к_нструкци_ из аж_рных реш_ток, (не)пром_каемый плащ_ с капюш_ном.
Расставьте знаки препинания. Укажите цифры, на месте которых должны стоять запятые. Только представь(1) возвращаясь из города(2) я заблудился в лесных … оврагах(3) где под корнями дубов(4) вязов(5) и клёнов бормотали неугомонные ручьи(6) а на дне самых больших оврагов(7) можно было угодить (8) в маленькие озёрца.
Расставьте знаки препинания. Укажите цифры, на месте которых должны стоять запятые. Если тебе(1) дорогая моя(2) посчастливится побывать когда-нибудь … в Кавказском заповеднике(3) и пройти по тропе(4) у которой(5) стоит такой обелиск(6) низко поклонись памяти защитников нашей Родины (7) отдавших свои жизни за то (8) чтобы сегодня мы жили в мире
С объяснением срочно , пожалуйста помогите 🙂
помогите!! дам 25 балловопределить тип текста. расставить знаки препинания.мужское население станицы живёт в походах и кордонах или постах как называю … т казаки…Лукашка стоявший на вышке был высокий красивый малый лет двадцати очень похожий на мать. лицо и всё сложение его не смотря на угловатость молодости выражали большую физическую и нравственную силу. не смотря на то что он недавно был собран в строевые по широкому выражению его лица и спокойно уверености позы видно было что он уже успел принять свойственную казакам и вообще людям постоянно нисящим оружие воинственную и несколько гордую осанку что он казак и знает себе цену не ниже настоящей
Написать вывод используя эти слова:Оценивая работу в целом. .. можно утверждать, нельзя не согласиться… ; необходимо сказать, хотелось бы подчеркнуть … , можно отметить…; в статье убедительно доказано, получили исчерпывающее освещение…: изложенные в статье вопросы, проблемы … представляют интерес не только для, но и для…Хронологически книга обнимает все: от доисторических времен и до молодежной культуры начала XXI века.Но в таком всеобъемлющем подходе коренится и недостаток: нельзя было объять необъятное, и в подаче случился, на мой взгляд, некоторый перекос.Все главы до середины XIX века занимают примерно полкниги, а период с начала вестернизации, т.е. последние 160 лет – вторую половину. При этом главы о доисторической, раннеисторической (эпохи Асука-Нара), классической (Хэйан) эпохах, или эпоха высокого Средневековья (Муромати) занимают примерно равный объем – около 40 страниц каждая. Для первобыта – это много, для эпохи, когда рождалась «душа Японии» (так выразился крупнейший японист Америки недавно умерший Доналд Кин о XV веке) – этого очень мало. И Сталкер при описании этого периода не упоминает довольно много важных имен художников и литераторов или ключевых концепций. В то же время иной раз (нечасто, но все-таки) Сталкер рассказывает исторические анекдоты, без которых вполне можно было обойтись – вероятно, это осталось от ее лекционного опыта, когда надо было развлекать студентов, чтоб не заснули (см., например, на с. 50 – про Даруму, который отрезал себе веки).Временами Сталкер многословно говорит, что появились всякие «новшества» (с. 181), но в чем именно они заключались, умалчивает. Это, кстати, свойство многих авторов, которые считают, что историко-культурный процесс – это череда «новшеств», а в чем их суть, рассказать забывают или не умеют.Есть несколько моментов, с которыми я мог бы поспорить. Хоть Сталкер, честь ей и хвала, не протаскивает модную антиколониальную или гендерную повестку, но иной раз что-нибудь этакое подпускает – про то, что Япония в конце XIX века была «полуколониальная» — из-за империалистической политики западных держав (стр.
Помогите пожалуйста составить предложения по схемам. Даю 15 баллов.
Привет,как дела?Что делаешь?
Интерфакс-Недвижимость / Минстрой России утвердил концепцию «Умного города»
28 декабря 2020, 12:18
Фото: Фото с официального сайта Минстроя РФ
Москва. 28 декабря. ИНТЕРФАКС-НЕДВИЖИМОСТЬ — Минстрой России утвердил концепцию проекта цифровизации городского хозяйства «Умный город» и зафиксировал основные термины, требования и ожидаемые эффекты от его внедрения, сообщается на сайте ведомства.
«Концепция способствует формированию единого понятийного пространства через закрепление ключевых терминов, объясняет основные преимущества умного города для жителей, бизнеса и государства, а также помогает определить последовательность этапов цифровизации», — говорится в сообщении.
Проект «Умный город» сейчас реализуется в 209 городах России. Концепция должна стать общим документом, с которым можно сверяться при развитии программ цифровизации и внедрении технологий в различные сферы городского хозяйства.
Среди основных принципов концепции выделяется ориентация города на потребности человека, повышение доступности сервисов и услуг и приоритет долгосрочных решений при выборе стратегии.
«Документ объясняет архитектуру умных городов и наглядно показывает, какие проблемы жителей и бизнеса могут быть решены», — сказал заместитель министра строительства и ЖКХ России Максим Егоров.
Ранее Минстрой РФ рассчитал индекс цифровизации городского хозяйства (IQ городов) в России за 2019 год. Рейтинг возглавили Москва, Екатеринбург и Казань. Показатель рассчитывается для участников ведомственного проекта «Умный город» — это города с численностью населения свыше 100 тыс., административные региональные центры, а также города-пилоты с населением менее 100 тыс., которые присоединились к проекту по собственной инициативе.
Володин призывает утвердить единый список террористических организаций
ФОТО: ПРЕСС-СЛУЖБА ГОСУДАРСТВЕННОЙ ДУМЫ
Спикер Госдумы, председатель Парламентской ассамблеи Организации договора о коллективной безопасности Вячеслав Володин предложил скорее урегулировать ситуацию в Нагорном Карабахе, в том числе с привлечением политиков и всех заинтересованных лиц. В числе прочих важных вопросов эта тема рассматривалась в ходе совместного заседания Совета и XIII пленарного заседания ПА ОДКБ, которое прошло 30 ноября в режиме видео-конференц-связи.
Вызовы общие и решения должны быть общими
Согласно временному положению о Парламентской ассамблее ОДКБ, организация состоит из парламентских делегаций государств — членов ОДКБ (Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия и Таджикистан). Главная же задача её состроит в принятии модельных законодательных актов, направленных на регулирование правовых отношений в сфере компетенции ОДКБ, а также рекомендаций по сближению законодательства государств — членов ОДКБ и приведению его в соответствие с положениями международных договоров, заключённых этими странами.
В своём послании участникам пленарного заседания Парламентской ассамблеи Президент России Владимир Путин подчеркнул важность развития коллективного оборонного потенциала в условиях нарастания общих вызовов, таких как международный терроризм и экстремизм, незаконный оборот наркотиков и нелегальная миграция.
фото: пресс-служба Государственной Думы«Большое значение придаём деятельности Парламентской ассамблеи по обеспечению своевременной ратификации принятых в рамках ОДКБ документов, по гармонизации национального законодательства в сфере безопасности», — процитировал послание главы государства Вячеслав Володин.
Ещё одним важным направлением межпарламентского сотрудничества, подчеркнул президент, является выработка общих подходов в противостоянии угрозам, связанным с вмешательством во внутренние дела суверенных государств.
Необходимо совместно защищать цифровой суверенитет
Парламентская ассамблея в уходящем году выстраивала работу в русле семи приоритетов российского председательства в ОДКБ, отметил Вячеслав Володин. «Это прежде всего формирование правовых условий для безопасного и стабильного развития государств — членов Организации в соответствии со стратегией коллективной безопасности ОДКБ на период до 2025 года», — уточнил политик.
Вячеслав Володин добавил, что необходимо находить общие решения для укрепления системы коллективной безопасности, созданной в рамках ОДКБ, на базе модельного законотворчества. На текущий момент законотворческий портфель ПА ОДКБ содержит 69 модельных актов, из которых 35 разработаны в рамках программы по сближению и гармонизации законодательства государств — членов ОДКБ на 2016-2020 годы.
фото: пресс-служба Государственной ДумыПроект новой программы модельного законотворчества на очередной пятилетний период, который разработали в этом году и приняли в ходе заседании ПА, содержит 29 модельных актов. В документах отражены предложения парламентов государств — членов ОДКБ по законодательному регулированию в области цифровой, экономической безопасности, защиты информации, противодействия терроризму, экстремизму и организованной преступности.
Кроме того, выработаны рекомендации об общих принципах в области создания искусственного интеллекта и робототехники, регулирования сети Интернет, формирования и использования больших данных. «Нам необходимо совместно защищать цифровой суверенитет наших государств, противостоять попыткам вмешательства во внутренние дела, в том числе в информационные и политические процессы», — подытожил Вячеслав Володин.
Не все документы ратифицированы
Программа деятельности Парламентской ассамблеи должна корректироваться в соответствии с возникающими новыми вызовами, уточнил спикер Госдумы. Он напомнил, что одна из важнейших задач Парламентской ассамблеи — содействие ратификации договоров, подписанных главами государств, в рамках ОДКБ. И здесь необходимо ускориться, так как не во всех странах завершены ратификационные процедуры по четырём из 56 договоров. Также необходимо сделать всё для имплементации решения Совета коллективной безопасности по формированию единого списка организаций, признанных террористическими, подчеркнул Вячеслав Володин.
«Мы убираем законодательные пробелы, когда организация, признанная террористической в одной из стран ОДКБ, в другой — может легально существовать», — добавил он.
Ещё одно направление работы, по словам Вячеслава Володина, законодательное обеспечение противодействия незаконному обороту наркотиков.
Спецслужбам нужен список террористов
Выступая в этот понедельник перед коллегами, Володин снова вернулся к мысли о необходимости имплементации решения Совета коллективной безопасности по формированию единого списка организаций, признанных террористическими.
Как отметил спикер Госдумы, это «крайне важно для реализации приоритета, связанного с наращиванием возможностей ОДКБ по борьбе с международным терроризмом».
«Спецслужбы государств — членов ОДКБ получат возможность вывести своё взаимодействие на новый уровень», — отметил он.
Также единый список позволит убрать законодательные пробелы, когда организация, признанная террористической в одной из стран ОДКБ, в другой — могла легально существовать.
Медведев утвердил «значительные» изменения в правилах дорожного движения :: Общество :: РБК
По словам первого вице-премьера Игоря Шувалова, субъекты России получат право обозначить новые перекрестки специальным выделенным желтым цветом по диагонали. «И, больше того, устанавливается возможность (размещения. — РБК) для них видеофиксации для того, чтобы можно было потом эти материалы использовать в делах об административных правонарушениях», — сказал он.
Что касается движения по кругу, то такая практика существует в мире, и в основном все страны ОЭСР используют приоритет для тех, кто находится внутри кругового движения, сообщил Шувалов. «Действительно, как вы сказали, в нашей стране не было единообразной практики, и из-за этого возникала определенная путаница, которая приводила к тяжелым последствиям», — обратился к Медведеву его первый зам.
Читайте на РБК Pro
Автоэксперт Андрей Ломанов в разговоре с РБК назвал «абсолютно правильным» изменение приоритета при проезде машинами участков с круговым движением. «Европа пользуется этим давно. Совершенно непонятно, почему у нас была введена такая система, что где-то круг у нас главный, а где-то второстепенный. Из-за этого даже опытные водители начали путаться, где они должны уступать, а где нет. И это вносило некую сумятицу», — пояснил Ломанов. По его словам, изменения позволят избавиться от ряда заторов, которые «как раз связаны с круговым движением».
Председатель «Движения автомобилистов России» Виктор Похмелкин заявил РБК, что унификация правил кругового движения может привести к заторам. «В некоторых случаях неслучайно действовал другой принцип — «помеха справа» в тех случаях, когда не было каких-либо знаков. Так было удобней, к этому правилу уже привыкли опытные водители. Сейчас начнется неразбериха и заторы», — уверен он. Эксперт также отметил, что не видит острой необходимости и в изменении правил разметки на перекрестках с пересекающимися транспортными потоками. «Я не слышал ни разу от кого-либо жалоб на нее», — констатировал Похмелкин.
Координатор движения «Синие ведерки» Петр Шкуматов в разговоре с РБК отметил, что «вафельную» разметку будут применять для того, чтобы «подстричь купоны» из карманов автомобилистов. «К сожалению, организация дорожного движения в нашей стране происходит абсолютно бездарно. Здесь надо говорить о том, что инструмент хороший, а вот как его будут применять — это вопрос другой. Властям прекрасно известны такие перекрестки, где образование заторов происходит из-за рассинхронизации светофоров на соседних перекрестках. Вместо того, чтобы синхронизировать светофоры, обеспечить гармоничное движение и убрать предпосылки для нарушений, скорее всего будут банально рисовать эту разметку, ставить камеры и зарабатывать деньги, так проще и денежнее», — сообщил Шкуматов.
Он также отметил, что изменение приоритета при проезде машинами участков с круговым движением является хорошим решением. «То, что происходило с приоритетом проезда перекрестков с круговым движением — это абсолютный фантастический абсурд. Сейчас хотя бы привели все это дело к европейскому виду. Теперь по умолчанию, если стоит знак «круг» — круговое движение по умолчанию главное. До недавнего момента действовало правило правой руки», — добавил Шкуматов. При этом, по его мнению, неосведомленность водителей о новых правилах приведет к мелким авариям на круговом движении.
Законопроект, вводящий новые правила для кругового движения, МВД представило 28 августа. В ведомстве тогда пришли к мнению, что при установлении приоритета проезда перекрестка с круговым движением для водителей, которые едут по кругу, пропускная способность дорог возрастет. Согласно прежним правилам преимущество при движении по кругу получали те автомобили, которые выезжали на круг.
Минстрой России утвердил концепцию «Умного города»
Минстрой России утвердил концепцию проекта цифровизации городского хозяйства «Умный город». Она призвана упростить внедрение технологий в российских городах: концепция способствует формированию единого понятийного пространства через закрепление ключевых терминов, объясняет основные преимущества умного города для жителей, бизнеса и государства, а также помогает определить последовательность этапов цифровизации.
Сегодня в ведомственном проекте «Умный город» участвуют 209 городов. И приоритетная задача каждого из них — при помощи технологий создавать безопасные, доступные и комфортные условия для жизни, сформировать эффективную систему управления городским хозяйством и повысить конкурентоспособность российских городов на глобальном уровне.
В концепции прописаны основные понятия и термины, используемые в проекте «Умный город», зафиксированы цели реализации, вызовы, с которыми сталкиваются города при внедрении технологий, перечислены ожидаемые эффекты от реализации мероприятий проекта. Она также обращает внимание на необходимость взаимосвязи мероприятий нацпроектов и федеральных программ. Документ подготовлен с учетом международного опыта, текущих вызовов и актуальных трендов.
С концепцией участники проекта «Умный город» могут соотносить свои действия по реализации региональных и муниципальных программ по цифровизации городского хозяйства, мероприятия дорожных карт региональных и муниципальных проектов (программ).
Утверждены и принципы реализации проекта, в числе которых — ориентация города на потребности человека, формирование устойчивой и безопасной городской среды, повышение открытости, доступности и удобства сервисов и услуг, а также приоритет долгосрочным решениям, а не краткосрочной выгоде.
«Каждый из участников ведомственного проекта уже реализует мероприятия в соответствии с принципами проекта «Умный город», все они ориентируются в своих действиях на жителей, стараются внедрять наилучшие доступные технологии, и постоянно повышают качество управления, комфортность сервисов и услуг. В концепции мы закрепили эти принципы, а также направления, по которым развиваются умные города. Сегодня перед нами немало вызовов, и органам местного самоуправления необходима помощь с приоритизацией этапов внедрения технологий. Документ решает эти задачи, объясняет архитектуру умных городов и наглядно показывает, какие проблемы жителей и бизнеса могут быть решены», — говорит заместитель министра строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации Максим Егоров.
Ознакомиться с концепцией проекта цифровизации городского хозяйства «Умный город» и дополнительной информацией можно по ссылке.
Минстрой России утвердил концепцию «Умного города»
Источник: Интерфакс
Минстрой России утвердил концепцию проекта цифровизации городского хозяйства «Умный город» и зафиксировал основные термины, требования и ожидаемые эффекты от его внедрения, сообщается на сайте ведомства.
«Концепция способствует формированию единого понятийного пространства через закрепление ключевых терминов, объясняет основные преимущества умного города для жителей, бизнеса и государства, а также помогает определить последовательность этапов цифровизации», — говорится в сообщении.
Проект «Умный город» сейчас реализуется в 209 городах России. Концепция должна стать общим документом, с которым можно сверяться при развитии программ цифровизации и внедрении технологий в различные сферы городского хозяйства.
Среди основных принципов концепции выделяется ориентация города на потребности человека, повышение доступности сервисов и услуг и приоритет долгосрочных решений при выборе стратегии.
«Документ объясняет архитектуру умных городов и наглядно показывает, какие проблемы жителей и бизнеса могут быть решены», — сказал заместитель министра строительства и ЖКХ России Максим Егоров.
Ранее Минстрой РФ рассчитал индекс цифровизации городского хозяйства (IQ городов) в России за 2019 год. Рейтинг возглавили Москва, Екатеринбург и Казань. Показатель рассчитывается для участников ведомственного проекта «Умный город» — это города с численностью населения свыше 100 тыс. , административные региональные центры, а также города-пилоты с населением менее 100 тыс., которые присоединились к проекту по собственной инициативе.
Теги: цифровизация, умный город, недвижимость, Минстрой, 2020
Совет ЕС определил будущую политику в отношении ″Восточного партнерства″ | Европа и европейцы: новости и аналитика | DW
Евросоюз определился с политикой в отношении «Восточного партнерства» после 2020 года. Соответствующий документ Совет ЕС утвердил в понедельник, 11 мая.
Споры вокруг «европейских стремлений»
«Восточное партнерство» (ВП) объединяет ЕС и шесть постсоветских стран: Азербайджан, Армению, Беларусь, Грузию, Молдавию и Украину. Эта программа не является дорогой к членству в объединении, вместо этого она направлена на политическую ассоциацию и экономическую интеграцию с Евросоюзом. Причем в Брюсселе подчеркивают, что каждая из шести стран сама, по согласию с ЕС, определяет глубину такого сближения.
Во время утверждения документа внутри Евросоюза опять разгорелись споры, признавать ли «европейские стремления» и «европейский выбор» стран ВП. И это при том, что такое признание закреплено в соглашениях об ассоциации с Украиной, Грузией и Молдавией. Впрочем, для некоторых стран упоминание «стремления и выбора» слишком сильно приближается к началу дискуссии о признании перспективы членства. К наибольшим скептикам дальнейшего расширения ЕС относятся Франция и Нидерланды.
В итоге избрали компромиссный вариант: Совет ЕС напомнил о декларации саммита «Восточного партнерства» в 2017 году, признавшей «европейские стремления и европейский выбор» Украины, Грузии и Молдавии.
В ЕС ожидают реформ
Утвержденный Советом документ теперь является официальной позицией ЕС в отношении «Восточного партнерства». Стоит напомнить, что на брюссельском саммите 2017 года была принята программа «20 заданий до 2020 года». Речь шла о конкретных реформах и проектах в экономике, государственном управлении, инфраструктуре и развитии общества. Нынешнее решение Совета ЕС не содержит новых конкретных заданий — их разработают после саммита «Восточного партнерства», запланированного на этот год.
Главной практической целью ВП и после 2020 года останутся реформы. В Совете ЕС подчеркнули, что их проведение — всецело в руках стран-партнеров, тогда как Евросоюз готов поддерживать эти усилия, в частности предоставляя «адекватную финансовую и экспертную помощь».
Хотя Брюссель «приветствовал» достижения в выполнении «20 заданий», но ожидает от стран ВП «активизации усилий для дальнейшего прогресса». Тон нынешнего документа стал более жестким по сравнению с предыдущим аналогичным решением Совета ЕС. В этот раз он указал на недостаточный прогресс в вопросе верховенства права. А также призвал вспомнить об обязательстве следовать принципам «Восточного партнерства». Кроме верховенства права, речь идет и о соблюдении прав человека, независимых и эффективных судах, успешной борьбе с коррупцией. Какими государствами и в чем именно особо недоволен Совет ЕС, в документе не указывается.
Россия не упоминается, но имеется в виду
В Совете ЕС опять подчеркнули, что «Восточное партнерство» «не направлено ни против кого». Россия при этом не упоминается, но имеется в виду прежде всего она. В последнее время этот вопрос вызвал новые споры. После того, как президент Франции Эмманюэль Макрон начал летом 2019 года курс на сближение с Россией, Париж выступает за избегание упоминания сотрудничества в вопросе безопасности в рамках ВП, очевидно не желая раздражать Москву. В итоге Совет ЕС безопасность не упомянул, говоря о построении вместе со странами ВП «общего пространства демократии, процветания и стабильности».
«Совет ЕС глубоко обеспокоен продолжением нарушений международного права в некоторых странах региона», — отмечается в документе, но ни деталей, ни новых инициатив не приводится. Впрочем, в Брюсселе все же осторожно заявили, что рассмотрят — «там, где уместно» — вопрос помощи странам ВП в части усиления их возможности противостоять терроризму, гибридным угрозам и кибератакам.
Экономика и защита окружающей среды
Больше всего новых элементов в документе касаются экономики и защиты окружающей среды. Совет ЕС отметил важность «создания условий для продолжения гармонизации ассоциированных стран (Украины, Грузии и Молдавии. — Ред.) с внутренним рынком ЕС». Это формулировка стала более скромной, поскольку обсуждался вариант прописать «интеграцию» во внутренний рынок. Напомним, официальный Киев в последнее время добивается углубления секторальной интеграции с ЕС.
Один из секторов — цифровая экономика. Совет ЕС поставил цель расширять преимущества единого цифрового рынка объединения на шесть постсоветских стран. Можно ожидать, что одной из главных тем в последующие годы будет сокращение или отмена платы за роуминг как между странами «Восточного партнерства», так и между ними и ЕС.
Центральным приоритетом нынешней Еврокомиссии является план, как в будущем сделать Европу климатически нейтральным континентом. Для этого нужно содействие и стран ВП. Потому ЕС обещает помочь им выполнять обязательства по Парижскому климатическому соглашению, а также «модернизировать их экономики, уменьшить выбросы парниковых газов и двигаться к климатической нейтральности». При этом Совет ЕС подчеркнул необходимость соблюдать «наивысшие международные стандарты ядерной безопасности». Очевидно, речь идет о Белорусской АЭС, строящейся рядом с городом Островец. Близость объекта к Вильнюсу вызывает особое недовольство Литвы.
«Восточное партнерство» против пандемии
Не забыли в Совете ЕС и о пандемии вызываемой коронавирусом болезни COVID-19. В документе отметили, что для ее преодоления необходимо «усиленное сотрудничество» со странами ВП. В Совете ЕС пообещали поддерживать усиление систем здравоохранения там «практическими» мерами, но деталей не привели.
В документе приветствовали уже запущенные ЕС пакеты поддержки в борьбе с коронавирусом. Для Украины были предусмотрены более 190 млн евро, для Беларуси — более 60 млн евро. В то же время о выделении новых денег в документе не говорится.
Смотрите также:
История отношений Беларуси и Евросоюза
Остановка на старте
Дипломатические отношения между Республикой Беларусь и Евросоюзом установлены в августе 1992 года. В марте 1995-го в Брюсселе было подписано Cоглашение о партнерстве и сотрудничестве (СПС). Но после референдума 1996 года, резко расширившего полномочия президента, в следующем 1997-м ЕС приостановил ратификацию соглашения и ввел санкции в отношении высшего белорусского руководства.
История отношений Беларуси и Евросоюза
Основа разногласий
В основе разногласий Брюсселя и Минска – разная оценка итогов белорусских выборов. С 1996 года Евросоюз не считает их демократичными из-за несоответствия международным нормам. Не был признан законным и референдум 2004 года, давший Александру Лукашенко возможность выдвигаться в президенты без ограничений. Не устраивают ЕС также нарушения прав человека и репрессии против активистов и журналистов.
История отношений Беларуси и Евросоюза
Санкции за репрессии
Отношения Минска и Брюсселя серьезно обострились после разгона протестной акции в день выборов президента 19 декабря 2010 года. Либерализация 2007-2008 годов завершилась арестами соперников Лукашенко и судами над участниками протестов. Большую часть введенных после этого санкций в отношении Беларуси ЕС снял только в феврале 2016 года в ответ на освобождение политзаключенных.
История отношений Беларуси и Евросоюза
Посольские скандалы
Послы ЕС дважды покидали Беларусь. В июне 1998 года их выдворили из резиденций в поселке Дрозды под предлогом ремонта около резиденции Лукашенко. Дипломаты вернулись только в январе 1999 года. В феврале 2012-го 27 послов ЕС вновь выезжали из Минска на 2 месяца в знак солидарности с представителями Польши и ЕС, которым белорусская сторона предложила поехать «в свои столицы для консультаций».
История отношений Беларуси и Евросоюза
Сотрудничество в «Восточном партнерстве»
Еще в 2009 году Беларусь вместе с Арменией, Азербайджаном, Грузией, Молдавией и Украиной была приглашена в программу ЕС «Восточное партнерство» (ВП). Но выяснилось, что Минск не претендует на интеграцию с Европой, заинтересован исключительно в прагматическом сотрудничестве в экономике и не намерен придерживаться одного из главных приоритетов ВП – демократизации.
История отношений Беларуси и Евросоюза
«Евронест» — без депутатов из Беларуси
1-я парламентская ассамблея «Евронест» ВП прошла в мае 2011 года в Брюсселе без парламентариев из Беларуси. Те обиделись, что вместе с 5 депутатами от РБ пригласили и 5 представителей гражданского общества. На 6-й сессии «Евронеста» в Киеве 30 октября — 1 ноября 2017 года, как и на других, также не было официальной делегации, зато из Минска была приглашена большая группа оппозиционеров.
История отношений Беларуси и Евросоюза
Минск не устраивает формат
Президент Лукашенко не поехал осенью 2017 года на саммит ВП, хотя впервые получил приглашение после снятия санкций. Официальное толкование — формат сотрудничества не предполагает высокого уровня представительства. Делегацию возглавил руководитель МИД РБ Владимир Макей. Наблюдатели же объясняют отказ от поездки отсутствием бонусов, на которые надеялся Лукашенко, и страхом перед гневом Москвы.
История отношений Беларуси и Евросоюза
Сотрудничество есть, а договора нет
Беларусь – единственная из 6 стран-участниц ВП, не имеющая соглашения о сотрудничестве c ЕС. Отношения до сих пор регулируются договором СССР и Европейского экономического сообщества 1989 года. Минск хотел бы подписать с Брюсселем программу «Приоритеты партнерства». Это соглашение – всего лишь рамочный документ и в отличие от соглашения об ассоциации не устанавливает глубоких форм взаимодействия.
История отношений Беларуси и Евросоюза
Экономическое партнерство
Евросоюз для Беларуси – второй по важности торговый партнер после России. На долю ЕС приходится треть всей торговли страны. На экспорт идут в основном нефтепродукты. Товарооборот с ЕС в 1-м квартале 2017-го увеличился по сравнению с тем же периодом прошлого года на 5,6% – до 2,9 млрд долларов. Положительное сальдо 302 млн долларов. Правда, за предыдущие 3 года объем товарооборота упал почти вдвое.
История отношений Беларуси и Евросоюза
Помощь от Евросоюза
С 2014 по 2017 год пакет помощи ЕС для Беларуси составил 91,5 млн евро. Финансируются совместные проекты в сфере охраны окружающей среды, энергетики, обустройства границ. Национальный план по правам человека, принятый при содействии ЕС, заложил основу для внутренних реформ. Ведутся переговоры об упрощении визового режима и реадмиссии. Действует программа Erasmus+ для студентов и преподавателей.
История отношений Беларуси и Евросоюза
Упрощение визового режима
9 апреля 2020 года президент Беларуси Лукашенко подписал закон, принятие которого завершило процесс ратификации соглашения с Евросогюзом об упрощении визового режима. Среди прочего оно предусматривает снижение стоимости шенгенской визы для белорусов до 35 евро и установление максимального срока принятия решения о выдаче визы — 10 дней.
Автор: Галина Петровская
Что нужно знать о планах Priority Health Medicare Advantage
Priority Health — это частная компания из Мичигана, предлагающая планы Medicare Advantage. Планы предусматривают госпитализацию и медицинскую страховку, а также покрытие рецептурных препаратов и другие льготы.
В этой статье представлен обзор планов Priority Health и Medicare Advantage. В нем также рассматриваются типы планов Advantage, которые предлагает Priority Health, а также покрытие, стоимость и варианты регистрации.
В этом разделе мы можем использовать несколько терминов, которые могут быть полезны для понимания при выборе лучшего плана страхования:
- Франшиза: Это годовая сумма, которую человек должен потратить из своего кармана в течение определенного периода времени. до того, как страховщик начнет финансировать их лечение.
- Совместное страхование: Это процент от стоимости лечения, который человеку необходимо будет оплатить самостоятельно. Для Medicare Part B это составляет 20%.
- Доплата: Это фиксированная сумма в долларах, которую застрахованное лицо платит при прохождении определенных процедур.Для Medicare это обычно относится к лекарствам, отпускаемым по рецепту.
Priority Health — это некоммерческая страховая компания со штаб-квартирой в Мичигане, работающая более 30 лет. Согласно веб-сайту компании, только 10 центов с каждого доллара идет на административные расходы.
Компания предлагает индивидуальные и групповые полисы в дополнение к планам Medicare Advantage и Medicaid.
Планы Medicare Advantage доступны во всех округах Нижнего полуострова Мичигана.Планы Medigap доступны по всему Мичигану.
Priority Health предлагает бесплатный центр благополучия, который предоставляет медицинскую информацию с учетом потребностей человека. Этот инструмент разработан, чтобы помочь людям управлять своим состоянием и развивать позитивные привычки в образе жизни.
В 2020 году планы компании Medicare получили общую оценку 4 звезды.
Medicare Advantage — это альтернатива оригинальной программе Medicare, которая состоит из Части A, больничной страховки, и Части B, медицинской страховки.
Компании, предлагающие планы Medicare Advantage, заключают договор с Medicare о предоставлении всего первоначального покрытия Medicare, а также могут предлагать покрытие рецептурных лекарств и другие льготы, такие как стоматологические услуги и услуги по уходу за зрением.
Одно из различий между планами Medicare Advantage и исходной программой Medicare заключается в выборе поставщиков медицинских услуг. Лицо с первоначальной программой Medicare может использовать любых поставщиков, принимающих участие в программе Medicare, в то время как лицо, имеющее план Medicare Advantage, часто должно использовать поставщиков внутри сети, чтобы снизить затраты.
Планы Medicare Advantage также имеют собственные расходы, отличные от первоначальной Medicare, и планы устанавливают ежегодный лимит на медицинские расходы.
Priority Health предлагает несколько планов Medicare Advantage, от PriorityMedicare Key до PriorityMedicare Select. Тем не менее, все планы относятся либо к пункту обслуживания организации по поддержанию здоровья (HMO-POS), либо к организации предпочтительного поставщика (PPO).
Пункт обслуживания организации здравоохранения (HMO-POS)
В HMO-POS человек должен выбирать из сети врачей, больниц и других поставщиков.План позволяет использовать поставщиков вне сети, но стоимость может быть выше.
План HMO-POS обычно не требует направления к специалисту, но требует предварительного разрешения врача на получение некоторых услуг.
Организация предпочтительного поставщика (PPO)
План PPO дает человеку финансовый стимул для использования внутрисетевых провайдеров, поскольку стоимость услуг провайдеров вне сети может быть выше.
План PPO не требует направления к специалисту и не требует предварительного разрешения на услуги от поставщиков вне сети.
Планы Priority Health Advantage обеспечивают покрытие госпитализации, посещения врача, лабораторных анализов и рецептурных лекарств. Планы также предлагают телемедицину и некоторые стоматологические, зрительные и слуховые услуги. Дополнительным преимуществом является членство в SilverSneakers, фитнес-программе, дающей доступ к онлайн-программам обучения и групповым занятиям в спортзалах.
Хотя компания предлагает планы только для жителей Мичигана, человек все же может получать льготы от поставщиков, участвующих в программе Medicare, при поездках в другие штаты.Это означает, что люди, которые проводят зимы в более теплых штатах, таких как Флорида, могут по-прежнему иметь медицинское страхование за счет внутрисетевых расходов, когда они находятся вдали от своего дома в Мичигане.
Стоимость планов Priority Health Advantage варьируется в зависимости от плана, который выбирает человек, и от округа Мичиган, в котором он проживает. Этот онлайн-инструмент может быть полезен при подсчете затрат.
Кроме того, компания предлагает предпочтительные цены аптек на рецептурные лекарства и доплату в размере 0 долларов за лекарства уровня 1 и уровня 2 при доставке по почте в течение 90 дней.
Страховые взносы
Ежемесячные взносы по планам Medicare Advantage компании составляют от 0 до 205 долларов США.
Например, и PriorityMedicare Key, и PriorityMedicare Edge имеют премии в размере 0 долларов США, хотя последний план доступен только для людей, живущих в некоторых восточных и юго-восточных округах Мичигана.
Однако ежемесячные взносы PriorityMedicare варьируются от 78 до 163 долларов, а ежемесячные взносы PriorityMedicare Select варьируются от 136 до 205 долларов.
Наличные расходы
Годовые накладные расходы также варьируются от 3 500 до 6 000 долларов.Планы с более низкой премией имеют более высокие годовые ограничения.
Доплаты
Доплаты за посещение врача первичного звена составляют от 0 до 20 долларов, а доплаты для специалиста — от 40 до 50 долларов. Доплаты больницам варьируются от 200 до 375 долларов в день с 1 по 6. Доплата за рецептурные лекарства составляет от 1 до 15 долларов.
Перед тем, как человек зарегистрируется в плане Priority Health Advantage, он может захотеть использовать этот инструмент поиска, чтобы просмотреть все варианты в своем районе. На нем будут показаны планы Advantage от Priority Health, а также планы других частных компаний.
После того, как человек выберет план, он может зарегистрироваться в течение одного из трех периодов регистрации в программе Medicare:
- Первоначальный период регистрации — это 7-месячный период, который начинается за 3 месяца до того, как человеку исполнится 65 лет, и продолжается в течение месяц их рождения и заканчивается через 3 месяца.
- Период открытой регистрации для планов лечения рецептурными препаратами Medicare Advantage и Medicare длится с 15 октября по 7 декабря каждого года.
- Открытый период регистрации Medicare Advantage длится с 1 января по 31 марта каждого года.
Priority Health заключает договор с Medicare о предоставлении различных планов Advantage. Они являются альтернативой оригинальной программе Medicare (Часть A и Часть B) и предоставляют все те же льготы.
Все варианты Priority Health Medicare Advantage являются планами HMO-POS или PPO. Человек с одним из планов может пользоваться услугами внесетевых поставщиков, но это может повлечь за собой более высокие затраты.
Информация на этом веб-сайте может помочь вам в принятии личного решения о страховании, но не предназначена для предоставления рекомендаций относительно покупки или использования каких-либо страховок или страховых продуктов.Healthline Media никоим образом не занимается страхованием и не имеет лицензии в качестве страховой компании или производителя в какой-либо юрисдикции США. Healthline Media не рекомендует и не поддерживает третьих лиц, которые могут вести страховой бизнес.
Обзор приоритетного медицинского страхования по программе Medicare
Объяснение плюсов
- Высококачественный план медицинского обслуживания: План Medicare Advantage HMO-POS с наивысшим рейтингом в Мичигане.
- Покрытие во время путешествия, включая некоторые планы, которые покрывают вас за границей : Многие планы Priority Health покрывают неотложную медицинскую помощь во время путешествия в США.S. и, в некоторых планах, по всему миру. Планы также включают доступ к неэкстренной медицинской помощи в США по внутрисетевым ценам.
- Доступна семейная скидка : скидка 12% на страховые взносы, если несколько членов семьи подписываются на план Priority Health Medigap; члены семьи должны жить вместе, но не должны быть родственниками.
- Практически все врачи и больницы первичной медико-санитарной помощи штата Мичиган участвуют в программе : 97% врачей первичной медико-санитарной помощи и 96% больниц в штате Мичиган принимают участие в программе Priority Health.
Объяснение минусов
- Доступен только в штате Мичиган. : Priority Health — это местный план, который предлагает планы Medicare Advantage в 68 округах Нижнего полуострова Мичиган и планы Medigap по всему штату.
- Нет доступных отдельных планов рецептурных препаратов : Все планы Medicare Advantage Priority Health включают покрытие рецептурных препаратов, которое может быть профи, но если вам просто нужно покрытие рецептурных препаратов без других льгот, этот план не для вас.
Доступные планы
Планы Medicare Advantage
Priority Health предлагает планы HMO-POS, PPO и Special Needs Medicare Advantage.
Планы HMO-POS и PPO
В 2021 году Priority Health предложит 204 плана HMO-POS и 310 планов PPO, все с покрытием рецептурных лекарств. Эти планы включают доплату в размере 0 долларов США за посещение телемедицины для получения первичной, специализированной и психиатрической помощи. Уровни затрат и выгод варьируются для планов HMO-POS и PPO.
Планы для особых нужд (SNP)
Priority Health предлагает планы для лиц с особыми потребностями, соответствующие критериям двойного назначения (D-SNP), для людей, имеющих право на участие как в Medicare, так и в Medicaid. Планы D-SNP предусматривают небольшие расходы из собственного кармана, в том числе отсутствие вычетов или доплат за посещение больницы и врача или за такие услуги, как стоматология, зрение, слух и телемедицина. Участникам назначается менеджер по уходу, который помогает координировать их уход и льготы. Priority Health предлагает своим членам D-SNP ресурсы для здоровья мозга и эмоциональной поддержки, безрецептурные пособия, помощь в транспортировке, льготы по фитнесу и сопутствующий уход через Papa, программу помощи на дому по запросу.
Планы дополнительного страхования Medicare (Medicap)
Планы дополнительного страхования Medicare, также называемые Medigap, покрывают некоторые наличные расходы потребителей, которых не покрывает Original Medicare. Существует десять различных типов планов Medigap, каждый с установленными льготами и покрытием. В рамках каждого типа плана льготы одинаковы для страховщика, но затраты и дополнительные льготы различаются в зависимости от страховой компании.
Priority Health предлагает шесть типов планов Medigap. Они различаются по тому, сколько они покрывают (устанавливается Medicare, а не Priority Health) и сколько они стоят, но все они включают неотложную помощь во время путешествий (планы с D по N включают покрытие во время международных поездок), скидки на слух и зрение и скидку 12% ежемесячные страховые взносы, если другой член вашей семьи также участвует в плане Priority Health Medigap.
- План A: вариант Medigap с наименьшим покрытием, этот план покрывает некоторые расходы, которые не покрывает Original Medicare.
- Plan C: этот план покрывает больше, чем покрывает план A, включая некоторые базовые медицинские расходы, с которыми потребители сталкиваются только с Original Medicare.
- Plan D: Этот план помогает оплачивать почти все расходы на основные льготы по программе Original Medicare, за исключением франшизы по Части B и дополнительных расходов. План
- Plan F: Этот план покрывает большую часть любых вариантов Medigap Priority Health, включая франшизы Medicare, части A и B, доплаты за госпитализацию и услуги квалифицированного сестринского ухода, а также дополнительные расходы.Существуют различия в стоимости и покрытии в зависимости от того, началось ли ваше право на участие в программе Medicare до или после 1 июня 2010 г.
- Plan G: помимо покрытия некоторых расходов, не покрываемых базовой программой Original Medicare, этот план покрывает франшизы по программе Medicare, часть A.
- Plan N: Этот план покрывает франшизы по Части A, а также некоторые другие расходы, не покрываемые базовой программой Original Medicare.
Дополнительные преимущества
Большинство планов Medicare предлагают дополнительные льготы, такие как стоматологические, зрение, слух, фитнес и другие льготы.Планы HMO-POS и PPO Priority Health включают зрение, стоматологию и слух, а также ряд программ физического и психического благополучия и льготы по фитнесу. Участники также могут приобрести расширенное покрытие стоматологических и офтальмологических услуг. Эти планы включают доступ к поставщикам услуг за пределами штата по тарифам внутри сети, неотложную медицинскую помощь во время поездок в США или, в некоторых случаях, за границу, а также проверки на дому. В некоторые планы также входит ежеквартальное пособие, отпускаемое без рецепта.
Служба поддержки клиентов
Потенциальные участники звонят по телефону 888-348-1188, 8 а.м. до 20:00, семь дней в неделю.
Текущие участники программы Medicare Advantage звонят по телефону 888-389-6648 с 8:00 до 20:00, семь дней в неделю.
Участники текущего плана для особых нужд звонят по телефону 833-939-0983 с 8:00 до 20:00, семь дней в неделю.
Текущие участники Medigap звонят по телефону 800-852-9780 с 8:00 до 20:00, семь дней в неделю.
Участники создают онлайн-учетную запись для круглосуточного доступа к заявкам и истории рецептов, а также для настройки коммуникационных предпочтений. Текущие участники могут подписаться на обновления плана по тексту, электронной или обычной почте.
Priority Health также предлагает онлайн-инструмент оценки стоимости для участников, чтобы предварительно просмотреть их текущие расходы на тысячи рецептов и сотни процедур.
Удовлетворенность клиентов
Национальная ассоциация комиссаров по страхованию (NAIC) рассчитывает соотношение жалоб, полученных страховой компанией, к ее доле в страховых взносах. Компании, получившие индекс жалоб менее 1,0, получили меньше жалоб, чем ожидалось; оценка больше 1.0 означает, что он получил больше жалоб, чем ожидалось, исходя из его доли на рынке. Индекс жалоб Priority Health был ниже 1,0 в 2017 году (0,31), 2018 году (0,55) и 2019 году (0,35).
Сторонние рейтинги
AM Best
Агентство кредитных рейтингов AM Best, которое оценивает финансовую устойчивость страховых компаний, подтвердило рейтинг финансовой устойчивости Priority Health на уровне A (отлично) с 13 августа 2019 года. Недавно AM Best отметило, что его кредитный рейтинг не изменился, поскольку в результате слияния Priority Health и Total Health Care, Inc., еще один план Мичигана. В заявлении от 8 января 2020 года AM Best отметила, что слияние, вероятно, усилит бизнес Medicaid Priority Health в Мичигане.
NCQA
Большинство планов медицинского страхования аккредитованы Национальным комитетом по обеспечению качества (NCQA), который рассматривает и оценивает планы медицинского страхования. В рейтингах на 2019-2020 годы планы HMO-POS программы Priority Health Medicare Advantage получили в целом 4,5 балла и 4,0 по показателям удовлетворенности клиентов. Планы PPO получили 4 балла.0 в целом и 3,5 по степени удовлетворенности клиентов.
Звездные рейтинги Medicare
Один из способов сравнить планы Medicare Advantage — это их звездный рейтинг Medicare, присвоенный центрами услуг Medicare и Medicaid (CMS). Звездные рейтинги, основанные на пятизвездочной рейтинговой системе, отражают, насколько хорошо планы помогают участникам получить доступ к медицинскому обслуживанию и насколько участники удовлетворены планом и его обслуживанием клиентов. CMS также учитывает жалобы участников в общем рейтинге. Различные планы под корпоративным зонтиком могут быть рассмотрены и оценены отдельно.
В рейтинге Star Ratings 2021 года CMS оценила два плана Priority Health. Один план заработал 4,0 звезды, другой — 3,5, в среднем 3,75 из 5,0 звезд. Оба плана набрали 4,0 балла по программе Medicare Advantage Part D, но разошлись по оценке части C: один из них получил 4,5, а другой 3,5 звезды.
Стоимость
В диапазоны цен Medicare Advantage на 2021 год Priority Health входят планы HMO-POS и PPO.
Планы HMO-POS с покрытием рецептурных препаратов:
- Ежемесячные страховые взносы варьируются от 0 до 170 долларов, в среднем 61 доллар.46; одна треть этих планов не имеет ежемесячной премии. Франшиза
- составляет от 0 до 100 долларов США, в среднем 58,33 доллара США; одна треть не имеет франшизы.
- Ежегодный максимум для оплаты внутрисетевых услуг составляет от 4500 до 5500 долларов, в среднем 4967 долларов.
Планы PPO с покрытием рецептурных препаратов:
- Ежемесячные страховые взносы варьируются от 0 до 216 долларов, в среднем 65,04 доллара; одна треть планов PPO не имеет премий. Франшиза
- составляет от 0 до 100 долларов, в среднем 58 долларов.33; более половины (56%) не имеют франшизы.
- Ежегодная максимальная сумма наличных средств для внутрисетевых услуг колеблется от 3500 до 6000 долларов США, что в среднем составляет 4857 долларов США.
Конкуренция: Priority Health против UnitedHealthcare
В штате Мичиган один из самых высоких показателей охвата участников программы Medicare Advantage среди получателей программы Medicare. Среди планов Medicare Advantage с наибольшим числом участников в штате Мичиган UnitedHealthcare является единственным национальным оператором связи. UnitedHealthcare и Priority Health имеют сопоставимые оценки качества CSM.
UnitedHealthcare предлагает больше типов планов, но Priority Health предоставляет внутрисетевые цены для поставщиков по всей стране, поэтому участники, путешествующие за пределами Мичигана, получают льготы. Priority Health предлагает надежные дополнительные преимущества, по крайней мере, наравне с национальными перевозчиками. В свою пользу Priority Health имеет местные корпоративные корни и личное обслуживание клиентов в их центрах обслуживания клиентов. За местную поддержку выигрывает Priority Health.
Приоритет здоровья | UnitedHealthcare | |
---|---|---|
Количество доступных состояний | 1 | 47 |
Планы Medicare | 4 | 5 |
Варианты обслуживания клиентов | Телефон, онлайн, лично в центре обслуживания клиентов | Телефон, онлайн, лично, в чате |
AM Лучший рейтинг | A (Отлично) | A- (Отлично) |
Средний звездный рейтинг CMS | 3. 75 | 3,78 |
Priority Health предлагает выбор между комплексными планами Medicare Advantage с множеством дополнительных льгот и дополнительными планами Medigap. Этот местный план дает участникам доступ к медицинскому обслуживанию во время путешествий по США, а некоторые включают покрытие чрезвычайных ситуаций за рубежом. Популярный местный бренд, он работает с большинством врачей первичного звена и больниц в Мичигане. Priority Health — хороший выбор для жителей Мичигана, особенно для тех, кто проводит часть года в другом месте.
Как мы проверяли поставщиков медицинских услуг
Даже планы медицинского обслуживания Medicare с национальным представительством могут различаться в зависимости от региона по стоимости, качеству и степени удовлетворенности клиентов. Чтобы оценить планы Medicare, мы изучили рейтинги отрасли медицинского страхования, полученные от первичного агентства по аккредитации планов медицинского страхования, NCQA, и рейтинги Medicare Star Ratings от CMS, регулирующего агентства, контролирующего Medicare. Мы включили индекс жалоб Национальной ассоциации комиссаров по страхованию и рейтинги финансовой устойчивости AM Best.Мы также рассмотрели информацию от компаний об их программах и стратегиях.
Investopedia требует, чтобы писатели использовали первоисточники для поддержки своей работы. Сюда входят официальные документы, правительственные данные, оригинальные отчеты и интервью с отраслевыми экспертами. При необходимости мы также ссылаемся на оригинальные исследования других авторитетных издателей. Вы можете узнать больше о стандартах, которым мы следуем при создании точного и непредвзятого контента, в нашей редакционной политике.Центры услуг Medicare и Medicaid.«Исходные файлы ландшафта MA 2021». По состоянию на 19 января 2021 г.
Medicare.gov. «Что такое дополнительное страхование Medicare (Medigap)?» По состоянию на 19 января 2021 г.
Фонд семьи Кайзер. «В центре внимания Medicare Advantage 2021: первый взгляд». По состоянию на 11 декабря 2020 г.
Национальная ассоциация комиссаров по страхованию. «Отчет о приоритетном национальном рейтинге жалоб на здоровье». По состоянию на 23 января 2021 г.
AM Best.«AM Best изменяет прогноз ICR на« Позитивный »для Priority Health; Отзывает кредитные рейтинги Priority Health Choice, Inc. » По состоянию на 23 января 2021 г.
AM Best. «AM Best комментирует кредитные рейтинги Priority Health после завершения слияния с Total Health Care, Inc.» По состоянию на 23 января 2021 г.
NCQA. «Рейтинги плана медицинского страхования NCQA на 2019–2020 годы — итоговый отчет (Medicare)». По состоянию на 23 января 2021 г.
Центр услуг Medicare и Medicaid.«Данные о производительности по частям C и D, таблица данных о звездных рейтингах за 2021 год». По состоянию на 11 декабря 2020 г.
Фонд семьи Кайзер. «Дюжина фактов о программе Medicare Advantage в 2020 году». По состоянию на 27 января 2021 г.
Проблемы плательщиков Беккера. «Крупнейшие страховые компании Medicare Advantage в каждом штате». По состоянию на 27 января 2021 г.
Помощь организациям в оптимизации своих планов Medicare Advantage
Расскажите немного о своей организации.Priority Advantage LLC является стратегическим бизнес-подразделением Priority Health — одного из ведущих национальных планов медицинского обслуживания, спонсируемых поставщиками услуг, со штаб-квартирой в Гранд-Рапидс, штат Мичиган. Priority Advantage предлагает услуги фронтального, среднего и вспомогательного офисов — от конца до конца до -конечные и точечные решения — чтобы помочь системам здравоохранения и планам здравоохранения начать и эффективно управлять планом Medicare Advantage (MA).
В частности, Priority Advantage является партнером по услугам для систем здравоохранения или планов медицинского страхования, желающих выйти на рынок МА, или для существующих планов МА, желающих улучшить свою производительность и получить большую ценность системы или плана. Наша модель основана на опыте и знаниях, полученных в ходе работы программы Priority Health Medicare, которая охватывает более 140 000 жизней и является самым быстрорастущим планом MA в категории «Более 50 000 жизней».
Priority Health Medicare неизменно является самым эффективным планом магистратуры в Мичигане, а также на национальном уровне. Это четвертый по величине план в США, спонсируемый провайдером, и входит в число лучших планов с точки зрения членства и роста доходов, качества и управления затратами.Priority Advantage использует опыт Priority Health для предоставления полного набора административных услуг, помогающих другим организациям добиться успеха. Как партнер с проверенной репутацией, мы не только обеспечим вам максимальную выгоду, но и быстро добьемся этого.
Какие самые большие проблемы, по вашему мнению, затрагивают организации здравоохранения?
Отрасль постоянно сталкивается с необходимостью контролировать расходы и улучшать состояние здоровья пациентов. Нормативно-правовая среда и новые модели платежей, которые вознаграждают стоимость по сравнению с объемом — потенциально снижая ставки возмещения — наряду с продолжающейся тенденцией к консолидации рынка, будут по-прежнему заставлять системы здравоохранения и планы здравоохранения искать способы увеличения доли рынка, определять альтернативные источники доходов и повысить эффективность захвата.В этой сложной среде организациям также приходится контролировать расходы и предоставлять высококачественную помощь пациентам. Без правильного партнера это может привести к множеству конкурирующих приоритетов, которые могут быстро подавить и без того загруженную медицинскую организацию.
Как ваш продукт или услуга решают эти проблемы?
В связи с прогнозом роста рынка, доходов и прибыли для Medicare Advantage в течение следующих пяти-десяти лет, эти типы планов представляют огромную стратегическую возможность для систем здравоохранения и планов здравоохранения диверсифицировать доходы, увеличить долю рынка и получить больше прибыли. .
Многие организации осознают эту возможность и изучают способы выхода на рынок МА. Некоторые думают, что лучший подход — создать план магистратуры с нуля. Однако это может задержать организацию вывода плана на рынок или, что более важно, привести к запуску плана без полного понимания требований к успеху, что приведет к снижению производительности.
Построение плана MA — сложный процесс, и его недостаточно: план должен быть высокоэффективным, чтобы достичь максимальной отдачи.Планы с высокой производительностью генерируют в 12 раз больше, чем средние планы, а планы с низкой производительностью могут создавать финансовые затруднения.
Работая с такой компанией, как наша, у которой уже есть эффективный план, организации могут воспользоваться нашим планом для достижения успеха. Мы можем помочь вам реализовать несколько ключевых функций в цепочке создания стоимости, например оценку рынка; дизайн продукта и ценообразование; корректировка рисков; качество; согласие; и больше.
Введение в эксплуатацию может быть затруднено, если организации не хватает знаний и понимания на уровне магистратуры.Если вы не работаете с проверенным партнером, потребуется время, чтобы составить план ОО, и может быть сложно — если не невозможно — быстро получить необходимый опыт для обеспечения производительности выше среднего. Обратите внимание, что многие малоэффективные планы уходят с рынка или выплачивают штрафы центрам Medicare & amp; Услуги Медикейд (CMS). Кроме того, если организация работает с оценкой 3,5 звезды или ниже, она может не воспользоваться преимуществами плана MA. Фактически, это скорее всего потеря денег.
Есть ли ключевые особенности продукта / услуги, о которых следует знать людям?
Чтобы добиться успеха в программе Medicare Advantage, вы должны быть в состоянии реализовать ключевые возможности по всей цепочке создания стоимости. Priority Advantage помогает партнерам поддерживать высокую производительность в основных функциях, потому что мы делаем это сами каждый день в рамках плана Priority Health Medicare.
И наоборот, сегодня на рынке есть несколько поставщиков, которые имеют сильные стороны в одной или двух областях и выбирают других поставщиков, которые предоставляют другие возможности.В этих случаях они продают не свою способность выполнять функции MA, а их навыки управления поставщиками.
Что бы вы посоветовали руководителям здравоохранения при выборе поставщиков?
Прежде всего, вы должны определить свои цели и решить, какие потенциальные партнеры лучше всего подходят для их достижения. Также важно выбрать партнера с проверенной репутацией. Есть поставщики услуг Medicare, которые начали свой бизнес не потому, что стремились использовать продемонстрированные передовые возможности в отрасли, а потому, что увидели рыночные возможности.Хотя это полезно для них, это не обязательно приведет к хорошим результатам для вас. Есть и другие поставщики, которые имеют многолетний опыт работы на рынке МА, но могут не иметь звездных результатов. Убедитесь, что у вашего потенциального партнера не только средние результаты или он силен только в одной области. Еще раз проверьте, продемонстрировал ли он превосходство в запуске плана ОЭ и обеспечении образцовой сквозной функциональности.
Еще один вопрос, который стоит спросить, — насколько потенциальный партнер готов принять на себя риск.Если он утверждает, что может помочь вам достичь высокой производительности, он должен быть готов поддержать это утверждение, рискуя своими деньгами.
По мере того, как медицинские организации внедряют использование вашего продукта или услуги в свою повседневную деятельность, какой совет вы могли бы дать, чтобы они могли наилучшим образом настроить себя на успех?
Поймите, что это партнерство. Хотя аутсорсинг услуг правильному партнеру поможет вам ускорить выполнение плана MA и получить выгоду, вы не можете просто передать свой бизнес поставщику и ожидать успеха.
Правильный партнер поможет вам ориентироваться на рынке и избегать ловушек для достижения высокой производительности, но, что более важно, он будет работать с вами, чтобы интегрировать ваш план MA в вашу более широкую системную стратегию. Кроме того, сильный поставщик поможет вам определить и использовать ваши сильные стороны для дальнейшего улучшения результатов в масштабах всей организации.
Есть ли какие-либо образовательные материалы, которыми вы хотели бы поделиться, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг в этих усилиях?
The Boston Consulting Group недавно опубликовала официальный документ, в котором изучается, что нужно для того, чтобы быть высокоэффективным планом МА.В нем подчеркивается, что выбор правильного партнера имеет решающее значение для успеха на рынке МА, и выделяется Priority Health как пример организации МА, добившейся большого успеха.
Priority Advantage — это комплексное решение под частной торговой маркой, которое помогает системам и планам здравоохранения процветать на рынке пожилых людей. Благодаря самому быстрорастущему плану в стране — Priority Health Medicare — Priority Advantage применяет отраслевой опыт, всестороннюю поддержку и инициативный подход для создания успешного продукта Medicare Advantage.Практики Priority Advantage помогают определить возможности для роста и повышения производительности, чтобы добиться впечатляющих результатов. Для получения дополнительной информации посетите сайт priorityadvantage.com.
РЕЗЮМЕ ПРЕИМУЩЕСТВ ПРИОРИТЕТНОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СОСТОЯНИЕ МИЧИГАНА
РЕЗЮМЕ ПРЕИМУЩЕСТВ ПРИОРИТЕТНОГО ЗДОРОВЬЯ СОСТОЯНИЕ МИЧИГАНАРЕЗЮМЕ ПРЕИМУЩЕСТВ ПРИОРИТЕТНОГО ЗДОРОВЬЯ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МИЧИГАН
Действует с 01.10.2009
Врач
Визиты в офис и консультации специалистов
: Покрывается полностью.( Для всех посещений специалистов требуется направление к поставщику первичных медицинских услуг)Обычный медицинский осмотр: покрывается полностью
Дородовая и послеродовая помощь: оплачивается полностью
Well Child Care: оплачивается полностью
Прививки: покрыты полностью
Помощь при аллергии: покрывается полностью, включая инъекции и сыворотку
Обычный гинелогический осмотр вашим лечащим врачом: покрывается полностью
Офисные хирургические процедуры: покрываются полностью
Диагностическая лаборатория и рентген: покрыты полностью
Химиотерапия: покрывается полностью
Ортопедическая помощь: оплачивается полностью. Регулярный уход за ногами не оплачивается.
Физическая, речевая, профессиональная, легочная и кардиологическая терапия: оплачивается полностью до 60 посещений в год по контракту.
Амбулатория
Амбулаторное отделение
: Покрывается полностьюДиагностическая лаборатория и рентген: Полное покрытие
Лучевая терапия: покрывается полностью
Гемодиализ: Полное покрытие
Физическая, речевая, профессиональная, легочная и кардиологическая терапия: оплачивается полностью до 60 посещений в год по контракту.
Стационарные больничные услуги
Количество дней лечения
: Неограниченное количество дней лечения, которое считается необходимым с медицинской / клинической точки зрения.Полу-частная палата и отделение интенсивной терапии: покрывается полностью
Хирургия и все сопутствующие хирургические услуги: покрываются полностью
Дополнительные услуги: покрываются полностью
Профессиональные стационарные услуги: оплачиваются полностью
Трансплантаты тканей человеческого органа: покрыты полностью
Скорая медицинская помощь
Больница
: Покрывается полностьюЦентры неотложной помощи: покрываются полностью
Кабинет врача / Медицинский центр: покрывается полностью
Скорая помощь: покрывается полностью
Примечание. Услуги, не опасные для жизни, должны быть предварительно авторизованы вашим поставщиком первичных медицинских услуг.
Услуги по планированию семьи / лечению бесплодия
Вазэктомия:
Полное покрытие при выполнении в кабинете врачаПеревязка маточных труб
Услуги врача: оплачиваются полностью
Стоимость амбулаторных услуг: покрывается полностью
Стоимость стационарного лечения: покрывается полностью
Мембрана: покрыта 50% доплатой
Консультирование и лечение бесплодия: оплачивается полностью. Действуют ограничения и исключения.
Психиатрическая помощь
Стационарный
: Полное покрытие в течение 45 дней в течение контрактного года.Амбулаторное лечение: Полное покрытие для 20 посещений в течение контрактного года.
Помощь при злоупотреблении психоактивными веществами
Лечение алкогольной и наркотической зависимости оплачивается полностью. (Проживание: 45 дней, возобновление через 60 дней после выписки, амбулаторное лечение: 35 посещений.)
ПРИМЕЧАНИЕ:
Все услуги по охране психического здоровья и злоупотребления психоактивными веществами должны быть организованы через Департамент психического здоровья Priority Healths.Лекарства, отпускаемые по рецепту
Покрывается доплатой в размере 2 долларов США. Включает противозачаточные препараты. Включает одноразовые иглы и шприцы для диабетиков. Рецепты по лечению бесплодия покрываются с 50% доплатой.
Разное
Медицинское оборудование длительного пользования
: Покрывается полностьюПротезирование и ортопедические приспособления / Поддерживающие устройства: покрываются полностью. Действуют ограничения. (Вкладыши не покрываются.)
Уход в учреждении квалифицированного сестринского ухода и стационарное реабилитационное обслуживание: покрывается полностью на срок до 730 дней жизни.
Медицинское обслуживание на дому: оплачивается полностью. Периодические посещения квалифицированного медперсонала покрываются в полном объеме. Полное покрытие расходов на домашнюю терапию (речевую, физическую, профессиональную, легочную и кардиологическую). Действуют ограничения.
Опекунский уход / частный уход / медперсонал на дому: покрытие недоступно
Vision Care: Покрывается при медицинских состояниях и заболеваниях глаз. Проверка зрения и рефракции, по одному на каждого участника каждые два года контракта.
Слуховые аппараты: Покрывается проверка слуха и слуховой аппарат (по одному на ухо) один раз в 36 месяцев подряд.
TMJ: Покрывается 50% доплаты. Действуют ограничения.
Дети-иждивенцы: Покрываются до конца календарного года, в котором им исполняется 19 лет. Студенты дневного отделения колледжа могут получать страховое покрытие до тех пор, пока они не перестанут учиться на дневном отделении или пока им не исполнится 25 лет, в зависимости от того, что наступит раньше. Более 25 лет на иждивении с ограниченными физическими возможностями.
Покрытие для пенсионеров: покрытие недоступно
Преобразование: вариант преобразования доступен локально с помощью Priority Health
Формы претензий: Нет
Максимальное пособие
Без франшизы, без пожизненного максимума; безлимитные услуги без дневного / долларового лимита, за исключением особо оговоренных случаевПеречисленные здесь льготы предназначены для облегчения чтения вашего страхового покрытия. Полный список преимуществ, ограничений и исключений содержится в вашем Сертификате покрытия, который выдается всем подписчикам и доступен потенциальным участникам по запросу.
Priority Health Note
: Все услуги должны быть необходимы с медицинской точки зрения и должны предоставляться участвующими поставщиками или другими медицинскими работниками, утвержденными или уполномоченными поставщиком первичной медицинской помощи участников, а также, при необходимости, заранее подтвержденными планом медицинского обслуживания.Эта информация доступна в альтернативных доступных форматах по запросу. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, позвоните в наш отдел обслуживания клиентов по телефону 616 942-1221 или 800 446-
.5674. По вопросам обслуживания TDD звоните
616 975-8485.1231 East Beltline NE 442 Century Lane
Гранд-Рапидс, Мичиган 49425-4501 Голландия, Мичиган 49423-4295
Приоритетное рассмотрение | FDA
Перед одобрением каждое лекарство, продаваемое в США, должно пройти детальную проверку FDA. В 1992 году в соответствии с Законом о потребителях рецептурных лекарств (PDUFA) FDA согласовало конкретные цели по сокращению времени рассмотрения лекарств и создало двухуровневую систему времени рассмотрения — Standard Review и Priority Review . Назначение приоритетного рассмотрения означает, что цель FDA — принять меры по заявке в течение 6 месяцев (по сравнению с 10 месяцами при стандартном рассмотрении).
A Priority Review Назначение направит общее внимание и ресурсы на оценку заявок на лекарственные препараты, которые, в случае утверждения, значительно улучшат безопасность или эффективность лечения, диагностики или профилактики серьезных состояний по сравнению со стандартными Приложения.
Значительное улучшение можно продемонстрировать на следующих примерах:
- свидетельство повышения эффективности лечения, профилактики или диагностики состояния;
- устранение или существенное уменьшение реакции, ограничивающей лечение;
- задокументированное улучшение соблюдения пациентом режима лечения, которое, как ожидается, приведет к улучшению серьезных исходов; или
- свидетельство безопасности и эффективности в новой подгруппе.
FDA принимает решение о назначении обзора для каждого приложения.Однако заявитель может прямо запросить приоритетное рассмотрение, как описано в Руководстве по отраслевым ускоренным программам для серьезных состояний — лекарственные препараты и биопрепараты. Это не влияет на продолжительность периода клинических испытаний. FDA информирует заявителя о назначении приоритетной проверки в течение 60 дней с момента получения оригинального BLA, NDA или добавки для повышения эффективности. Определение препарата как «приоритетного» не меняет научных / медицинских стандартов для утверждения или качества необходимых доказательств.
Текущее содержание по состоянию на:
Специалист по нормативным требованиям: все, что вам нужно знать о ваучерах FDA на приоритетную проверку
С 2007 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило несколько специальных ваучеров на «приоритетную проверку» (PRV), которые позволяют получателю ускорить рассмотрение любого из его новых лекарственных препаратов.Что это за ваучеры, почему их выдает FDA и какую пользу они могут принести обществу? Узнайте в нашем последнем разделе «Разъяснение нормативных требований» о системе ваучеров Priority Review.
Последнее обновление 25 февраля 2020 г. и включает:
- Vifor Pharma сообщила 17 февраля, что приобрела PRV, а 25 февраля сообщила, что PRV была приобретена у Sarepta Therapeutics. Компания сообщила в заявке SEC, что PRV будет использоваться для ускорения проверки вададустата, который является средством для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек.По словам Сарепты, Vifor приобрел PRV за 111 миллионов долларов.
- Согласно новому отчету GAO о PRV, компания Gilead была неизвестным покупателем второго PRV Ultragenyx примерно за 80 миллионов долларов. В прошлом месяце компания Gilead сообщила, что использовала ваучер для ускорения обзора филготиниба, исследуемого перорального селективного ингибитора JAK1 для лечения взрослых, страдающих ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени (РА).
- Novartis подтвердила Focus , что будет использовать два своих PRV для ускорения утверждения офатумумаба для лечения рассеянного склероза и Cosentyx (секукинумаб) для осевого спондилоартрита.Novartis сказал: «Решения FDA для обоих ожидаются в первой половине 2020 года».
- Merck выиграла PRV для утверждения своей вакцины против Эболы.
- Bavarian Nordic продала свой PRV за 95 миллионов долларов.
- Sarepta Pharmaceuticals получила PRV для ускоренного утверждения инъекции Vyondys 53 (голодирсен) для лечения пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), у которых есть подтвержденная мутация гена дистрофина, поддающаяся пропуску экзона 53. Это второй PRV Сарепты (первый был продан компании Gilead).
- Как Jazz Pharmaceuticals планирует использовать PRV, приобретенную у Spark Therapeutics.
Я мало знаю о разработке лекарств — о чем мы здесь говорим?
Ваучеры на приоритетное рассмотрение (PRV) FDA касаются разработки лекарств, в частности времени и стоимости разработки лекарств, а также условий, для лечения которых предназначено новое лекарство.
Разработка нового лекарства — дело дорогостоящее и трудоемкое.Стоимость разработки нового лекарства может варьироваться от десятков миллионов до миллиардов долларов — и это при условии, что программа разработки будет успешной. Лишь примерно один из 10 лекарственных препаратов, которые входят в фазу тестирования I, когда-либо одобряется в США. По некоторым показаниям, которые трудно поддаются лечению, например, состояниям, влияющим на центральную нервную систему, показатели успеха могут быть еще ниже.
Время, необходимое для получения разрешения, также может быть важным фактором. Компаниям часто требуются годы, а иногда и десятилетия, чтобы разработать лекарство, прежде чем отправить его на рассмотрение должностным лицам регулирующих органов.После того, как FDA начинает свой обзор, регулирующим органам требуется в среднем больше года, чтобы одобрить лекарство.
Почему имеют значение время и стоимость разработки лекарств?
Предположим на минуту, что вы фармацевтическая или биофармацевтическая компания, надеющаяся разработать лекарство. Время и затраты, необходимые для разработки препарата, означают, что вам потребуется финансирование либо от частных инвесторов, либо от государственных акционеров. В обмен на свои первоначальные вложения инвесторы обычно хотят получить прибыль от своих вложений.Большинство компаний получают эту прибыль, продавая свои одобренные продукты либо напрямую потребителям, либо плательщикам, таким как медицинские страховые компании и государственные системы здравоохранения.
Другими словами, если компания хочет заработать как можно больше денег, она вряд ли сможет сделать это, разрабатывая продукты для лечения редких или забытых болезней.
Кроме того, разработка лекарств от редких и забытых болезней иногда может быть непропорционально сложной. Наиболее распространенные заболевания в западных странах получают выгоду от исследований, проводимых государственными учреждениями, такими как Национальный институт здоровья США (NIH) или фонды общественного здравоохранения.Их исследования помогают ускорить разработку лекарств, помогая компаниям лучше понять патологию болезней, которые они надеются разработать для лечения или лечения. Компаниям, которые надеются разработать методы лечения редких или забытых болезней, часто приходится проводить больше, если не все, этого раннего исследования.
Есть ли способы стимулировать разработку лекарств для лечения конкретных заболеваний?
С момента принятия в 1984 г. Закона о орфанных лекарствах США начали осознавать, что стимулы могут помочь стимулировать разработку новых лекарств для исторически неадекватных условий.В соответствии с Законом о лекарствах для сирот , компании имеют право на несколько дополнительных лет исключительного права на маркетинг, в течение которых FDA не имеет права одобрять дженерик для получения одобрения лекарства от «редкого» заболевания. Это должно дать компаниям дополнительный стимул для производства лекарств, предназначенных для редких заболеваний, поскольку это дает компании дополнительное время, чтобы окупить затраты на разработку и, вероятно, также получить прибыль.
На сегодняшний день эти стимулы пользуются большой популярностью. До принятия Закона о лекарствах для сирот было одобрено несколько лекарств для лечения редких состояний, определяемых как затрагивающие менее 200 000 человек в США.Например, в 1984 году было одобрено всего три «орфанных» препарата. В 2014 году одобрено 49 орфанных лекарственных препаратов.
Не все лекарства проходят одинаковую проверку FDA. Большинство лекарств проверяются FDA в рамках «стандартных» сроков проверки, то есть у FDA есть 10 месяцев на проверку каждого продукта, прежде чем оно должно будет вынести решение.
Тем не менее, в отношении некоторых лекарств FDA ускоряет нормативный обзор в надежде быстрее вывести продукты на рынок.
Лекарства, предназначенные для использования в «серьезных состояниях» или «демонстрирующие возможность значительного улучшения безопасности или эффективности», могут быть рассмотрены в соответствии с планом FDA Priority Review Designation.Как объясняется в руководящем документе FDA, эта процедура позволяет FDA проверять лекарство всего за шесть месяцев вместо стандартных 10.
Как для компаний, так и для пациентов процесс приоритетной проверки FDA может быть чрезвычайно полезным. Для пациентов с серьезными заболеваниями ускоренное рассмотрение означает, что они имеют доступ к потенциально спасающему или изменяющему жизнь лечению. Для компаний это означает, что они могут быстрее продвигать свой продукт и начать возмещать зачастую значительные затраты на разработку.
Какое отношение все это имеет к ваучеру на приоритетную проверку?
Ваучеры на приоритетное рассмотрениеFDA (их три типа) представляют собой стимулы, предназначенные для стимулирования разработки новых методов лечения заболеваний, которые в противном случае не привлекли бы интереса компаний к разработке из-за стоимости разработки и отсутствия рыночных возможностей.
Для этого компаниям выдается специальный ваучер, который позволяет им проходить проверку любого из своих лекарств в соответствии с системой приоритетной проверки FDA.
Звучит интересно. Какова история программ PRV?
Система ваучеров на приоритетное рассмотрение была впервые предложена в статье, опубликованной в марте 2006 г. в журнале Health Affairs , и написанной Дэвидом Ридли, Генри Грабовски и Джеффри Мо из Университета Дьюка.
В своей статье «Разработка лекарств для развивающихся стран» они предложили создать систему приоритетных ваучеров, специально предназначенную для лечения забытых тропических болезней, которые, по мнению авторов, не имеют достаточных стимулов для развития.
Этот «приз», как они его называли, можно было использовать одним из двух способов: либо он мог быть выкуплен получателем, либо он мог быть продан другой компании, которая, возможно, пожелала бы, чтобы ее собственный препарат был рассмотрен в течение шести месяцев. -месячный таймфрейм.
Позднее эта инициатива привлекла внимание сенатора Сэма Браунбэка (R-KS), который работал над внедрением первой ваучерной системы в закон, известный как Закон о возрождении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов , который в конечном итоге был переименован и принят как Закон о поправках к Управлению по контролю за продуктами и лекарствами (FDAAA) от 2007 г.
Что сделал
FDAAA для системы приоритетных ваучеров?Раздел 1102 закона FDAAA «Приоритетный обзор для поощрения лечения тропических болезней» создал систему ваучеров на приоритетный обзор забытых тропических болезней.
Как объясняется в законе и последующих руководящих документах, любое новое лекарство, предназначенное для лечения следующего списка тропических болезней, имеет право на получение передаваемого ваучера для приоритетного рассмотрения:
Заболевания, отвечающие критериям ваучера системы приоритетного рассмотрения тропических болезней | |
---|---|
Малярия | Слепящая трахома |
Язва Бурули | Холера |
Денге / Геморрагическая лихорадка денге | Дракункулез (дракункулез) |
Фасциолез | Африканский трипаносомоз человека |
Лейшманиоз | Проказа |
Лимфатический филяриатоз | Онхоцеркоз |
Шистосомоз | Гельминтоз, передающийся через почву |
Рыскание | Туберкулез |
Добавлен Конгрессом | |
Вирус Куэва | Вирус Эбола |
Вирус Марбург | Вирус Зика |
Добавлен приказом FDA | |
Шагас | Нейроцистицеркоз |
Болезнь, вызванная вирусом Чикунгунья | Ласса Лихорадка |
Бешенство | Криптококковый менингит |
FDAAA также дало FDA регулирующее право добавлять «любое другое инфекционное заболевание, для которого нет значительного рынка сбыта в развитых странах и которое непропорционально поражает бедные и маргинализованные группы населения». «
В декабре 2014 года законодатели добавили несколько новых вирусов в список заболеваний, на которые распространяется ваучер, включая Cuevavirus, пять штаммов Ebolavirus и два штамма Marburgvirus (подробнее об этом ниже). В августе 2015 года FDA впервые применило свои полномочия, чтобы добавить к списку подходящих забытых тропических болезней, добавив в него болезнь Шагаса и нейроцистицеркоз.
Существуют ли какие-либо ограничения на использование ваучеров на приоритетное рассмотрение тропических болезней?
Да, хотя последующее законодательство устранило некоторые из этих ограничений.
Например, FDAAA первоначально требовало, чтобы спонсор лекарственного средства уведомил FDA по крайней мере за 365 дней до того, как он планирует применить ваучер для подачи заявки на новый продукт. Это ограничило полезность ваучера для многих компаний, поскольку замедлило процесс разработки лекарств. Некоторые компании не знают, планируют ли они подавать новую заявку на лекарство, пока не получат результаты клинических испытаний поздней стадии (фаза III).
Еще одно ограничение, содержащееся в FDAAA , заключалось в том, сколько раз можно было продать ваучер: только один раз.В то время как руководство FDA от 2008 года разрешало компаниям покупать и продавать опционы на ваучеры, после того, как компания купила ваучер, его нельзя было перепродать — серьезный риск для покупателя. Например, если единственный лекарственный продукт компании вышел из строя до того, как она могла использовать ваучер, он был бы бесполезен.
Третье ограничение (если его можно так назвать) — это стоимость погашения ваучера. Согласно FDAAA , FDA имеет право взимать с компании, погашающей ваучер, добавленную стоимость проведения приоритетной проверки в дополнение к к обычной плате за новых потребителей наркотиков.
С тех пор, как плата за приоритетное пользование ваучерами была впервые установлена в 2011 финансовом году, стоимость ее использования составила от 5,28 млн долларов (2012 г. ) до 2,32 млн долларов (2014 г.).
Ваучер за приоритетное рассмотрение тропических болезней Сбор за пользователя | |
---|---|
Финансовый год | Плата за ваучер |
FY 2011 | 4 582 000 долл. США 90 261 |
2012 финансовый год | 5 280 000 долл. США 90 261 |
FY 2013 | $ 3,559,000 |
2014 финансовый год | $ 2,325,000 |
FY 2015 | 2 562 000 долл. США |
FY 2016 | 2 727 000 долл. США 90 261 |
2017 финансовый год | 2 706 000 долл. США 90 261 |
FY 2018 | $ 2 830 579 |
2019 финансовый год | $ 2,457,140 |
2020 финансовый год | $ 2 167 116 |
Какие еще типы ваучеров существуют?
На данный момент существует два других типа ваучеров: ваучеры на приоритетное рассмотрение редких детских заболеваний и ваучеры на приоритетное рассмотрение медицинских контрмер.
Редкий педиатрический ваучер был создан в 2012 году в соответствии с Законом о безопасности и инновациях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDASIA) и специально предназначен для дополнительных методов лечения редких педиатрических подгрупп других заболеваний.
Раздел 908 закона FDASIA определяет «редкое педиатрическое заболевание» как заболевание, которое «в первую очередь поражает людей в возрасте от рождения до 18 лет, включая возрастные группы, часто называемые новорожденными, младенцами, детьми и подростками», и является редким заболеванием в соответствии с федеральным законодательством. статут (200 000 человек в США или меньше).
Редкая педиатрическая ваучерная система очень похожа на ваучерную систему на тропические болезни, за некоторыми исключениями. Возможно, наиболее заметным отличием во время первоначальной выдачи педиатрического ваучера была его относительная простота использования. В отличие от тропического ваучера, который требовал уведомления FDA за 365 дней до его использования, редкий педиатрический ваучер можно было использовать всего за 90 дней до его использования.
Еще одно ключевое отличие: редкий педиатрический ваучер можно было передать (т.е. продано) неограниченное количество раз, в отличие от купона на тропические болезни, который можно продать только один раз.
Однако по состоянию на декабрь 2014 года оба эти различия были стерты в соответствии с Законом о добавлении вируса Эбола в программу ваучера FDA Priority Review , который устранил несоответствие между двумя ваучерами. Ваучеры на тропики теперь можно погасить всего за 90 дней и перепродавать неограниченное количество раз.
В 2016 году был подписан Закон «Лекарства 21 века» № о создании программы ваучеров на приоритетное рассмотрение для медицинских контрмер.
Ваучер за приоритетное рассмотрение редких детских заболеваний Комиссия | |
---|---|
Финансовый год | Плата за ваучер |
2014 финансовый год | $ 2,325,000 |
FY 2015 | 2 562 000 долл. США |
FY 2016 | 2 727 000 долл. США 90 261 |
2017 финансовый год | 2 706 000 долл. США 90 261 |
FY 2018 | $ 2 830 579 |
2019 финансовый год | $ 2,457,140 |
2020 финансовый год | $ 2 167 116 |
Ваучер за приоритетное рассмотрение медицинских контрмер Плата за пользователя | |
---|---|
Финансовый год | Плата за ваучер |
FY 2018 | $ 2 830 579 |
2019 финансовый год | $ 2,457,140 |
2020 финансовый год | $ 2 167 116 |
Сколько ваучеров уже выдано?
Были ли до сих пор использованы или проданы какие-либо купоны?
Не менее интересно, чем кто получил ваучеры, что случилось с этими ваучерами.
Статус существующих ваучеров на приоритетную проверку | ||
---|---|---|
Компания | Тип купона | Статус ваучера |
Новартис | Тропические болезни | Безуспешно используется Novartis для ускорения рассмотрения заявки на лицензирование биопрепаратов (BLA) на Иларис (канакинумаб). |
Янссен | Тропические болезни | Успешно использован для ускорения утверждения Tremfya (гуселкумаба) для лечения псориаза бляшек. |
BioMarin | Редкие детские болезни | Продана компаниям Sanofi и Regeneron за 67 миллионов долларов. Успешно используется для ускорения утверждения Praluent. |
Рыцарь | Тропические болезни | продан компании Gilead Sciences за 125 миллионов долларов. Gilead объявила, что использовала ваучер для подтверждения своей заявки в NDA на лекарство от ВИЧ Odefsey. FDA одобрило препарат через шесть месяцев 1 марта 2016 года. |
United Therapeutics | Редкие детские болезни | Продан AbbVie за 350 миллионов долларов в августе 2015 года. AbbVie решила использовать его для ускорения обзора упадацитиниба для лечения взрослых пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом. Упадацитиниб был одобрен FDA 16.08.19. |
Асклепион Фарма | Редкие детские болезни | Передано Retrophin по существующему соглашению.Продана компании Sanofi за 245 миллионов долларов в мае 2015 года. В феврале 2016 года компания Sanofi выкупила ваучер для поддержки своего соглашения о неразглашении лекарств для нового лекарства от диабета 2 типа. |
Wellstat Therapeutics | Редкие детские болезни | Передано «АстраЗенека» по существующему соглашению. Не используется AstraZeneca. |
PaxVax Bermuda | Тропические болезни | Не используется. Скорее всего, продана Gilead за ~ 200 миллионов долларов в 2016 году.Используется для ускорения рассмотрения FDA sNDA для Descovy (таблетки эмтрицитабина 200 мг и тенофовира алафенамида 25 мг) для доконтактной профилактики (PrEP) для снижения риска заражения ВИЧ-1 половым путем среди ВИЧ-отрицательных лиц, находящихся в группе риска. для ВИЧ. |
Alexion Pharmaceuticals | Редкие детские болезни | Используется для ускорения обзора ALXN1210, который предназначен для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) и получил одобрение как Ultomiris (ravulizumab-cwvz) в декабре 2018 года. |
Alexion Pharmaceuticals | Редкие детские болезни | Не используется |
Sarepta Therapeutics | Редкие детские болезни | Продан компании Gilead за 125 миллионов долларов в феврале 2017 года. Используется Gilead для ускорения проверки FDA своего нового лечения ВИЧ, которое было одобрено в феврале 2018 года. |
Ionis Pharmaceuticals | Редкие детские болезни | Не используется. |
Marathon Pharmaceuticals | Редкие детские болезни | Не используется. |
BioMarin | Редкие детские болезни | Продан неизвестной стороне за 125 миллионов долларов в ноябре 2017 года. |
Chemo Research SL | Тропические болезни | Не используется. |
Новартис | Редкие детские болезни | Используется для ускорения обзора FDA BLA Novartis для бролюцизумаба (RTh358) для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна (AMD), также известной как неоваскулярная AMD.FDA одобрило этот биологический препарат в октябре 2019 года. |
Ультрагеникс | Редкие детские болезни | Продан компании Novartis за 130 миллионов долларов в декабре 2017 года. Используется для ускорения обзора сипонимода для лечения вторичного прогрессирующего рассеянного склероза (ВПМС) у взрослых, который получил одобрение FDA в марте 2019 года. |
Spark Therapeutics | Редкие детские болезни | Продан в апреле 2018 года за 110 миллионов долларов компании Jazz Therapeutics.5 ноября 2019 года Jazz заявила, что намерена использовать PRV для ускорения пересмотра своего NDA для лечения катаплексии и чрезмерной дневной сонливости (EDS) у взрослых с нарколепсией. |
Ультрагеникс | Редкие детские болезни | Продан неизвестной стороне за 80,6 миллиона долларов. По данным GAO, покупателем была компания Gilead. В декабре 2019 года компания Gilead сообщила, что использовала ваучер для ускорения обзора филготиниба, экспериментального перорального селективного ингибитора JAK1 для лечения взрослых, страдающих ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени (РА). |
Разработка лекарств | Тропические болезни | Продан Ново Нордиск за нераскрытую сумму. Novo сообщила, что использовала PRV для ускорения обзора перорального семаглутида, который был подан в марте 2019 года. FDA одобрило препарат в сентябре 2019 года. |
GW Pharma | Редкие детские болезни | продан фармацевтической холдинговой компании Biohaven за 105 миллионов долларов 18 марта 2019 года. Biohaven заявила, что будет использовать PRV для ускорения выпуска своего потенциального препарата от мигрени Rimegepant Zydis. |
SIGA Technologies | Меры противодействия материальной угрозе | Продан Eli Lilly за 80 миллионов долларов 1 ноября 2018 года. |
GlaxoSmithKline | Тропические болезни | ViiV Healthcare использовала PRV для заявки на новое лекарство для схемы приема одной таблетки и двух препаратов долутегравира и ламивудина для лечения инфекции ВИЧ-1. Одобрение FDA 8 апреля 2019 г. |
Leadiant Bioscience Inc | Редкие детские болезни | Не используется |
Соби и Новиммун | Редкие детские болезни | Приобретена AstraZeneca за 95 миллионов долларов. |
Новартис | Тропические болезни | Используется для ускорения обзора офатумумаба для лечения рассеянного склероза, сказал Novartis. |
Вершина | Редкие детские болезни | Не используется |
Алексион | Редкие детские болезни | Не используется |
Санофи | Тропические болезни | Не используется |
Новартис | Редкие детские болезни | Используется для ускорения обзора препарата Козентикс (секукинумаб) для лечения аксиального спондилоартрита, сообщает Novartis. |
Глобальный альянс по разработке противотуберкулезных препаратов | Тропические болезни | Не используется |
Баварский скандинавский | Материальная угроза Медицинские меры противодействия | Компания продала свой PRV за 95 миллионов долларов в декабре 2019 года неизвестному покупателю. |
Vertex Pharmaceuticals | Редкие детские болезни | Не используется |
Sarepta Pharmaceuticals | Редкие детские болезни | Приобретено Vifor Pharma примерно за 100 миллионов долларов для ускорения обзора вададустата Akebia Therapeutics, который предназначен для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек. |
Мерк | Тропические болезни | Не используется |
Возможно, наиболее примечательным аспектом ваучеров до сих пор является цена, которую они могли получить. Купон BioMarin, первый когда-либо проданный, был куплен за 67 миллионов долларов. Несколько месяцев спустя Gilead Sciences приобрела ваучер Knight Therapeutics за 125 миллионов долларов. В мае 2015 года Sanofi приобрела еще один ваучер на рекордную сумму в 245 миллионов долларов, а в августе 2015 года AbbVie побила этот рекорд, заплатив 350 миллионов долларов за ваучер, первоначально выданный United Therapeutics.Однако отпускная цена на PRV продолжала снижаться, при этом цены колеблются в районе 100 миллионов долларов.
В июне 2017 года GlaxoSmithKline (GSK) и ViiV объявили, что они использовали ваучер на приоритетную проверку, купленный GSK за 130 миллионов долларов у неизвестной стороны, чтобы ускорить рассмотрение поддерживающей терапии от ВИЧ ViiV, Juluca, которая получила одобрение в 2017 году.
В своем отчете о прибылях и убытках за 3 квартал 2017 года Teva Pharmaceuticals сообщила, что использовала ваучер на приоритетную проверку, купленный за 150 миллионов долларов у неназванной стороны, для проведения приоритетной проверки своего исследуемого биологического препарата фриманезумаба от мигрени.Этот редкий детский PRV был успешно использован.
В начале 2019 года организация «Врачи без границ» не согласилась с тем, что Novartis выиграла ваучер на третий приоритет: «Это второй раз, когда Novartis получает PRV для старого лекарства», — заявили в MSF. Между тем, изменения PRV для тропических болезней в FDARA должны были помешать Novartis выиграть PRV, но FDA заявляет, что эти изменения «не относились к заявке Novartis».
Есть ли риски при использовании ваучера на приоритетную проверку?
Есть несколько рисков, присущих использованию PRV.
Первое и наиболее очевидное состоит в том, что FDA не обязано одобрять продукт с использованием ваучера. И FDASIA , и FDAAA предусматривают, что FDA должно только прийти к решению в течение шести месяцев. Как доказала компания Novartis, впервые применив ваучер на приоритетную проверку, FDA не обязательно одобрит продукт только потому, что его спонсор использовал ваучер.
Приоритетное рассмотрение, вероятно, ускорит выпуск хорошего лекарства на рынок, но не спасет от отказа от плохого лекарства. А для компаний, которые не смогли использовать ваучер на приоритетную проверку, цена отказа может быть особенно высокой из-за затрат на приобретение и использование ваучера.
Еще одно малоизвестное ограничение состоит в том, что FDA утверждает, что на самом деле не требуется проверять все лекарства, представленные с использованием ваучера, в течение шести месяцев. Как поясняется в руководстве FDA по купонам на тропические заболевания, спонсорам не «гарантируется шестимесячный обзор» их нового лекарственного препарата.
«Мы полагаем, что цель этого раздела состоит в том, чтобы с лекарствами, для которых используются ваучеры на приоритетное рассмотрение, следует обращаться так же, как если бы они были любым другим препаратом для приоритетного рассмотрения.Следовательно, эти заявки будут помещены в группу приоритетного рассмотрения. Агентство поставило перед собой цель завершить 90 процентов приоритетных проверок в течение 6 месяцев ».
Руководство агентства по ваучерам на редкие детские заболевания содержит аналогичный язык:
«Хотя цель FDA — принять меры по заявке в течение 6 месяцев после 60-дневного периода подачи заявки, включающей новую молекулярную сущность, или в течение 6 месяцев после даты получения заявки, не связанной с новой молекулярной сущностью, это сроки не гарантируются.Обратите внимание, что «принять меры» в этом контексте означает, что FDA стремится завершить рассмотрение поданной заявки и выпустить письмо с одобрением или полным ответом в течение этого периода времени; это не означает, что заявка будет одобрена в эти сроки ».
Были ли изменения в программе ваучеров Priority Review?
В 2014 году законодатели США внесли серьезные изменения в программу ваучеров на приоритетную проверку тропических болезней с целью создания дополнительных стимулов для борьбы с вирусом Эбола и некоторыми другими родственными вирусами.
Частично изменения были вызваны статьей Дэвида Ридли, одного из отцов первоначального ваучерного плана, в котором он предложил добавить «другие инфекционные заболевания» в список болезней, на которые распространяется ваучер. Хотя FDA уже было разрешено добавлять дополнительные болезни в свой список в рамках нормативного процесса, законодатели заявили, что они опасаются, что процесс займет слишком много времени и не будет завершен до тех пор, пока потенциально не закончится вспышка Эболы.
16 декабря 2014 г. президент Барак Обама подписал закон № о добавлении вируса Эбола к закону № FDA о ваучерах приоритетной проверки.Закон внес несколько тонких, но важных изменений в ваучерную программу на забытые тропические болезни.
Во-первых, закон разрешал использовать тропические ваучеры всего через 90 дней после того, как компания уведомила FDA о своем намерении зарегистрировать новое лекарство. Ранее компании должны были уведомлять FDA за 365 дней.
Во-вторых, закон разрешает перепродавать тропические ваучеры неограниченное количество раз. FDA ранее интерпретировало закон как разрешающую только одну продажу ваучера.
В-третьих, закон добавляет «филовирус» — категорию болезней, которая включает пять штаммов эболавируса, два штамма марбургвируса и единственный штамм куевавируса, известный как вирус Лловиу.
Название рода | Название вируса |
---|---|
Куэвавирус | Вирус Лловиу |
Эболавирус | Вирус Bundibugyo |
Вирус Рестона | |
Суданский вирус | |
Вирус леса Тай | |
Вирус Эбола | |
Марбургвирус | Марбургский вирус |
Вирус Равн |
В-четвертых, закон разрешает FDA добавлять любые новые вирусы в список тропических болезней, на которые распространяется ваучер, «по заказу», а не «по постановлению». «Это изменение позволит FDA вносить изменения намного быстрее и избежать длительных положений федерального законодательства об уведомлениях и комментариях.
Есть ли критика ваучера программы Priority Review?
Ваучерная программа на приоритетное рассмотрение подверглась ряду серьезных критических замечаний.
Во-первых, возникли некоторые вопросы о том, действительно ли ваучерная система стимулирует развитие или, скорее, действует как раздача компаниям, которые в любом случае разработали бы новые продукты.В январской 2015 г. в статье Public Library of Science авторы Бернар Пекуль и Маника Баласегарам рассмотрели ваучер на тропические болезни, полученный Knight Therapeutics, и обнаружили, что другие компании и организации проделали большую часть работы по разработке, чтобы получить лекарство от тропических болезней компании. одобренный.
Группа Medicines san Frontiers предъявила аналогичные претензии к ваучерной программе и утверждала, что компании должны быть обязаны продемонстрировать, что они проводили исследования, необходимые для получения разрешения на лекарство.
Другие эксперты, в том числе Рэйчел Коэн из Инициативы по лекарствам от забытых болезней (DNDi), отметили, что системы ваучеров на самом деле не требуют, чтобы компания продавала лекарство. В других случаях компании могут запросить разрешение регулирующих органов на лекарство от тропических болезней, которое продается за пределами США, в надежде получить ваучер. Это должно быть запрещено, заявил один из основателей ваучерной программы Дэвид Ридли.
Ваучерная программа также не требует, чтобы лекарства, предоставляемые в рамках программы, были доступными.Дэвид Ридли предложил потребовать от компаний сообщать о доступности лекарств, которые получают ваучеры от FDA, и призвал компании добровольно обеспечить доступность лекарств для тех, кто в них нуждается.
Тогда возникает более фундаментальный вопрос: были бы эти лекарства разработаны, если бы не возможность получения ваучера? Хотя защитники ваучерной программы заявляют, что наличие ваучеров является мощным стимулом для компаний рассмотреть вопрос о разработке новых лекарств, мало доказательств того, что лекарства в любом случае не были бы разработаны.
К сожалению, пока невозможно определить, оказывают ли влияние ваучерные программы FDA на приоритетное рассмотрение. Как мы заявили в начале этой статьи, на разработку нового лекарства часто уходит десять лет, и любая новая разработка, вызванная созданием системы ваучеров, может не проявиться еще несколько лет. Одно исследование, недавно опубликованное в Публичной научной библиотеке , показало, что FDA выпустит от пяти до шести новых ваучеров в период с 2016 по 2018 год.
Еще одна критика, высказанная Аароном Кессельхеймом в New England Journal of Medicine в 2008 году, заключается в том, что, хотя программа ваучеров предназначена для использования только для новых ингредиентов лекарств, она игнорирует потенциальную полезность новых инноваций.
«В результате эффективный новый противомалярийный препарат, который разлагается при жаре и который необходимо принимать шесть раз в день, принесет его спонсору ваучер, но не будет выдан ваучер на следующий препарат, который мог бы быть более полезным с точки зрения ресурсов. — плохие настройки », — написал он.
Кессельхейм также отметил более широкую озабоченность, высказанную и другими экспертами, по поводу того, что процесс приоритетного обзора неприемлем для использования в отношении лекарств, в которых нет срочной потребности. «Ваучерная программа позволит лекарствам, в отношении которых нет клинической необходимости или их отсутствие, быть предметом ускоренных сроков и может привести к утверждению продуктов без надлежащего рассмотрения со стороны FDA», — написал он.
Есть ли в других странах система ваучеров?
Нет, хотя в статье The Lancet за сентябрь 2010 г., снова написанной Дэвидом Ридли, было предложено создать европейскую систему ваучеров, которая ускорила бы рассмотрение лекарств, а также принятие решений о ценообразовании и возмещении расходов.Предложение пока не принято.
Есть ли другие заболевания, которые FDA может добавить в свой список приемлемых тропических болезней, которым не уделяется должного внимания?
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) недавно призвала правительства «увеличить инвестиции для борьбы с забытыми тропическими болезнями».
В августе 2015 года FDA впервые реализовало свою способность добавить в список, добавив болезнь Шагаса и нейроцистицеркоз в список подходящих забытых тропических болезней.
Многие болезни из этого списка уже включены в список забытых тропических болезней FDA, но некоторые из них нет:
Какие болезни не входят в список забытых тропических болезней FDA? | |
---|---|
Бешенство | Эхинококкоз |
Taeniasis | Трематодозы пищевого происхождения |
И с включением в список эболавируса, вируса Шагаса и других болезней вполне возможно, что Конгресс и FDA вскоре рассмотрят и другие болезни для включения в список, включая коронавирус ближневосточного респираторного синдрома (БВРС-КоВ). ), Чикунгунья, вирус птичьего гриппа и другие болезни, которые, как считается, представляют угрозу безопасности США.
Будут ли какие-либо изменения в системе ваучеров на приоритетную проверку?
Программа PRV для редких детских заболеваний была повторно разрешена Конгрессом в соответствии с законом 21st Century Cures , продлевая программу до 2020 года, а также создавая новую программу PRV для медицинских контрмер.
Где я могу узнать больше о ваучерах Priority Review?
Вам следует прочитать два связанных руководящих документа FDA:
Руководство для промышленности: ваучеры на приоритетную проверку тропических болезней
Руководство для промышленности: ваучеры на приоритетное рассмотрение редких детских заболеваний, Руководство для промышленности
© 2021 Общество профессионалов в области нормативного регулирования.
Дополнительная страховка для ветеранов Medicare (Medigap)
Ветераны могут выбирать льготы по делам ветеранов (VA) и Medicare
Как ветеран, имеющий право на Medicare, или ветеран-инвалид, у вас есть варианты, когда дело касается здравоохранения. Вы найдете информацию, которую должны знать все ветераны, когда они получат право на участие в программе Medicare.
Позвоните по телефону 888-354-3129 сегодня, чтобы назначить время для обсуждения вариантов страхового плана Medicare Supplement для:
- Страховой план Medicare Supplement Insurance Plan,
- Планы Medicare Advantage и
- Планы Medicare Part D Plan по рецептурным препаратам .
Выберите одного из ведущих перевозчиков Medicare. Ознакомьтесь с вариантами плана в Aetna , Humana , AARP и UnitedHealthCare .
Veteran’s Affair (VA) Benefits и Medicare
Хотя VA Veteran’s Affair (VA) и Medicare являются государственными программами здравоохранения, и если вы имеете право на участие в обеих программах, важно знать, какие у вас есть варианты.
Вы можете получать льготы как по программе Medicare, так и по программе VA. Однако льготы Medicare и VA не работают вместе.Medicare не оплачивает никакие услуги, которые вы получаете в учреждении VA.
- Планы VA покрывают только обслуживание в учреждениях VA,
- Medicare покрывает только обслуживание в учреждениях, назначенных Medicare.
- Планы VA и Medicare не пересекаются.
Зарегистрируйтесь в программе Medicare, часть A, если у вас есть льготы VA
И Medicare, и VA предлагают вам зарегистрироваться в части A и части Medicare. Вы можете одновременно получать льготы по программе Medicare и VA, и это рекомендуется.Настоятельно рекомендуется, чтобы все пожилые люди-ветераны регистрировались в программе Medicare Part A (больничное покрытие), и, как правило, это не требует дополнительных затрат. Это позволит вам получить медицинское страхование, если вы перейдете в учреждение, не относящееся к VA. Согласно веб-сайту VA, «[Мы] рекомендуем вам сохранить свою частную медицинскую страховку [Medicare]».
Medicare, часть B, если у вас есть льготы VA
Хотя это не является абсолютно необходимым, настоятельно рекомендуется, чтобы все ветераны и ветераны-инвалиды, имеющие право на участие в программе Medicare, регистрировались в программе Medicare Part B (медицинское страхование, медицинские услуги, другие амбулаторные услуги и т. Д.).
Обычно за Часть B взимается ежемесячная плата, но она того стоит. Если в какой-то момент ваши льготы VA будут прекращены или, что важно, если ваше местное учреждение VA не покрывает все медицинские услуги, вы можете заплатить 100% из своего кармана в случае серьезного заболевания. VA настоятельно рекомендует вам записаться и на часть B.
Многие ветераны используют свои медицинские льготы VA для покрытия медицинских услуг и предметов, не покрываемых Medicare, таких как лекарства, отпускаемые без рецепта, и ежегодные медицинские осмотры.
Однако вы можете рассмотреть возможность регистрации в Medicare Part B (медицинское страхование), даже если у вас есть страховое покрытие VA. Часть B может покрывать услуги, которые вы получаете от поставщиков, сертифицированных Medicare, и предоставлять вам медицинское страхование вне системы здравоохранения VA. Кроме того, если вы не участвуете в Части B, когда впервые имеете право на это, вы, скорее всего, понесете штраф по части B за каждый 12-месячный период, в течение которого вы были без покрытия Medicare Part B. Кроме того, вы также можете столкнуться с пробелами в охвате.
Некоторые говорят, что ветеранам не понадобится страховой план Medicare Supplement Insurance Plan (план Medigap), если они имеют право на получение льгот VA. Важно рассмотреть вариант Medicare с планом Medigap, который восполнит пробелы, такие как франшизы, доплаты и совместное страхование, а также другие преимущества при обращении за медицинской помощью за пределами VA или за пределами США и их территорий.
Вот лишь несколько причин, по которым ветераны могут рассмотреть возможность регистрации в частном плане страхования Medicare Supplement:
- Вы не живете рядом с учреждением VA
- Вы зарегистрированы в одной из групп VA с более низким приоритетом и можете потенциально потеряете свои льготы *
- Возможность пользоваться услугами местных врачей и больниц
* «Нет никакой гарантии, что в последующие годы Конгресс выделит VA достаточные средства для оказания помощи всем приоритетным группам зачисления. Это может произойти, если вы зачислены в одну из групп с более низким приоритетом. Это оставит вас без медицинской страховки ». Источник: сайт VA.gov.
Купите полис Medigap или план Medicare Advantage (часть C), когда вы впервые имеете право на участие
Лучшее время для покупки полиса Medigap или Medicare Advantage Plan Part C — это период вашей 7-месячной открытой регистрации в программе Medicare период . В течение этого времени вы можете приобрести любой полис Medigap или план Medicare Advantage Plan Part C в вашем штате, даже если у вас есть проблемы со здоровьем.Этот период автоматически начинается в том месяце, когда вам 65 лет и вы участвуете в программе Medicare Part B (медицинское страхование). По истечении этого периода регистрации вы, возможно, не сможете приобрести полис Medigap. Если у вас есть возможность купить такой, он может стоить дороже.
ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ ЦЕНУ НА МЕДИЦИНСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ ЦЕНУ НА МЕДИКАРСТВОВо время первоначального периода регистрации (IEP)
Страховым компаниям Medigap обычно разрешается использовать медицинское страхование, чтобы решить, принимать ли ваше заявление и сколько взимать плату за полис Medigap.Однако, даже если у вас есть проблемы со здоровьем, в течение периода открытой регистрации в Medigap вы можете купить любой полис, который компания продает, по той же цене, что и люди с хорошим здоровьем.
Найдите свою ситуацию ниже:
Мне 65 лет или старше
Ваш период открытой регистрации в Medigap начинается с момента регистрации в Части B и не может быть изменен или повторен. В большинстве случаев имеет смысл зарегистрироваться в Части B, когда вы впервые имеете право на участие, потому что в противном случае вы можете
Мне исполняется 65
Лучшее время для покупки полиса Medigap или плана Medicare Advantage — в течение периода первоначальной регистрации. (IEP)
Первоначальный период регистрации (IEP) означает, что лицо, имеющее право на участие в программе Federal Medicare, впервые может зарегистрироваться.Это период, который начинается с за три месяца, с до месяца , до 65-летия , продолжается до месяца вашего рождения, а длится в течение трех месяцев, после него. Подписка на Medicare во время вашего IEP — это один из способов избежать штрафов за позднюю регистрацию.
Пример, ваша дата рождения — июнь (всего 7 месяцев):
- март (3 месяца до ваш 65 день рождения)
- июнь (всего 7 месяцев)
- сентябрь (3 месяца после ваш 65 -й день рождения )
Большинство людей регистрируются автоматически перед своим 65-летием, но IEP — это первый раз, когда люди могут зарегистрироваться вручную, если это необходимо.У вас также есть возможность зарегистрироваться в отдельном плане Medicare по рецепту на лекарства в это время, если вы имеете право на участие в программе Medicare, часть A, или участвуете в части B.
I Am 65
Федеральный закон не требует страхования компании продавать полисы Medigap лицам моложе 65 лет. Если вам меньше 65 лет, вы не сможете купить желаемый полис Medigap или любой полис Medigap, пока вам не исполнится 65 лет. Однако в некоторых штатах страховые компании Medigap должны продавать вы являетесь полисом Medigap, даже если вам меньше 65 лет.Если вы сможете купить такой, он может стоить дороже.
У меня групповое медицинское страхование через работодателя или профсоюз
Если у вас есть групповое медицинское страхование через работодателя или профсоюз, потому что вы или ваш супруг в настоящее время работаете, вы можете подождать, прежде чем зарегистрироваться в Части B. покрытие аналогично Medigap, поэтому вам не нужен полис Medigap.
Когда закончится действие вашего работодателя, у вас будет возможность зарегистрироваться в Части B без штрафа за позднюю регистрацию. Это означает, что период открытой регистрации в Medigap начнется, когда вы будете готовы воспользоваться этим преимуществом. Если вы зарегистрировались в Части B, пока у вас еще было страховое покрытие работодателя, ваш период открытой регистрации в Medigap начнется. Если вы не приобрели полис Medigap до того, как он вам понадобится, вы полностью пропустите период открытой регистрации.
VA Benefits и Medicare Part D
. Как ветеран, выбор того, участвовать ли вам в Части D, зависит от вас. Вам не нужен план Medicare по рецепту на лекарства, также известный как Medicare Part D, ваш план VA может предлагать большее покрытие, чем покрытие Rx Medicare.Помните, что любой рецепт, выписанный врачом, не принадлежащим к VA, должен быть одобрен вашим врачом VA, чтобы VA утвердил его. Это может занять дополнительное время, и ваш врач может сказать, что в рецепте нет необходимости. Если вы решите не регистрироваться в Части D, когда вы впервые имеете право на участие, вы все равно можете зарегистрироваться в Части D без уплаты штрафа позже. Страхование лекарств VA считается заслуживающим доверия покрытием.
Некоторые ветераны используют страхование лекарств VA только для получения лекарств, поскольку страхование лекарств VA может предлагать более щедрое покрытие рецептурных лекарств, чем Medicare Part D, пособие на лекарства, отпускаемые по рецепту Medicare.Поскольку страховое покрытие лекарств VA считается надежным, то есть оно равно или лучше, чем пособие на лекарства, отпускаемые по рецепту Medicare, вы можете отложить регистрацию в Medicare Part D без штрафных санкций. Если вы потеряете страховое покрытие лекарств VA, убедитесь, что вы являетесь участником плана по рецептурным лекарствам Part D в течение 63 дней после потери льгот VA.
Обратите внимание, что, хотя у вас может быть покрытие как Medicare Part D, так и VA, они не работают вместе. Льготы VA покрывают только лекарства, которые вы получаете в аптеках VA, а планы Части D обычно покрывают только лекарства, которые вы получаете в аптеках, входящих в сеть плана.
В определенных ситуациях вы можете присоединиться к плану Part D для рецептурных препаратов. Вы можете зарегистрироваться в плане, если переедете в дом престарелых, не входящий в систему здравоохранения VA, и вам потребуется страховое покрытие для лекарств в аптеке дома престарелых. Вы также можете стать участником плана по рецептурным препаратам Части D, если имеете право на дополнительную помощь, федеральную программу помощи, которая помогает людям с Medicare оплачивать свои расходы на лекарства по Части D.
Если у вас есть вопросы о льготах и покрытии VA, обращайтесь в Центр управления здравоохранения VA по телефону 1-800-733-8387 или 1-877-222-VETS
Medicare и по связанным с этим вопросам.Если у вас есть вопросы о страховом покрытии VA, свяжитесь напрямую с отделом по делам ветеранов 877-222-8387
Мы не связаны и не поддерживаются правительством США или Федеральной программой Medicare.
Страховые услуги, описанные на этом веб-сайте, предоставляются компанией MILOPS Insurance ServicesPS, страховым агентом-резидентом Северной Каролины. Компания MILOPS Insurance Services℠ также имеет лицензию в качестве лицензированного страхового агента-нерезидента или иным образом уполномочена вести бизнес в качестве лицензированного страхового агента в следующих штатах.
AL, CA, CO, FL, GA, Il, IA, KS, KY, LA, ME, MD, MI, MN, MS, NC, NE, NJ, NM, NY, OH, PA, SC, SD, TN, TX, VA, WA, WV, WI
MILOPS Insurance Services℠ не связаны с Medicare или каким-либо федеральным агентством. Этот веб-сайт не является частью Федерального правительства, штата Вирджиния или Medicare. Для получения дополнительной информации ознакомьтесь с нашей Политикой конфиденциальности. Не все планы доступны во всех регионах.
Позвоните 888-354-3129 сегодня, чтобы назначить время для обсуждения вариантов плана Medicare для:
- Страховой план Medicare Supplement,
- Medicare Advantage Plan и
- Medicare Part D Prescription Drug Plan.