Posted in: Разное

C категория: категория А1

Written by alexxlab Leave a Comment on C категория: категория А1

Содержание

Категория С и СЕ

Порядок обучения на категорию С

Для обучения на категорию С необходимо соблюсти следующие условия:

  • достижение возраста 17 лет, однако водительское удостоверение будет выдано только по достижении 18 летнего возраста
  • медицинское освидетельствование и отсутствие противопоказаний для управления транспортом
  • обучение в автошколе
  • Знание ПДД категории С
  • успешная сдача экзаменов в ГИБДД
  • иметь права категории С не менее года — для переподготовки на СЕ

 Программа обучения на категорию С

Обучение на категорию С состоит из теоретической и практической частей. 

Теоретическая часть состоит из билетов программы СД или ВС (если сдаются вместе). Билеты ПДД категории С практически не отличаются от билетов других категорий прав.

Практическая часть состоит из: 

  • автодрома, где необходимо будет сдать три упражнения на выбор:
    • остановка и трогание на подъеме — обязательное 
    • параллельная парковка задним ходом — по выбору
    • змейка — по выбору
    • разворот — по выбору
    • въезд в бокс — по выбору
  • вождения по городу, где потребуется показать умения применения ПДД на практике, соблюдение правил в общем потоке

Переподготовка на категорию СЕ

В случае, если максимальная разрешенная масса прицепа грузового автомобиля категории С превышает 750кг, необходима переподготовка и обучение на категорию СЕ. Для этого есть два условия:

  • достижение возраста 19 лет
  • наличие прав категории С более 12 месяцев

Перечень экзаменов на категорию СЕ:

  • теоретический
  • автодром
  • вождение по городу

На автодроме нужно будет выполнить два упражнения:

  • постановка к платформе задним бортом
  • прямолинейное движение задним ходом

Порядок сдачи экзаменов теории и вождения по городу такой же, как для категории С, только экзаменационное вождение осуществляется на автотранспортном составе (тягач+прицеп).


Получение прав категории C, C1, CE, C1E в Санкт‑Петербурге: отзывы и адреса

Как выбрать автошколу для получения водительских прав категории C?

На портале Autoschool.firmika.ru собраны автошколы, предлагающие обучение для получения водительских прав категории C в Санкт‑Петербурге. В удобных для сравнения таблицах собраны цены на программы обучения для получения водительских прав категории C, С1 и CE. Полезны будут и отзывы водителей, которые уже прошли курс и получили права.

Водительские права категории С дают право на управление автотранспортным средством, масса которого свыше 3,5 тысяч кг. Вождение грузовиков имеет ряд нюансов, и даже опытным водителям прежде чем пересесть на грузовую машину нужно отучиться на права.

Подкатегории водительских прав

Наряду с водительскими правами категории С выделяют С1, СЕ и C1E. Подкатегории имеют следующую характеристику:

  • Водитель категории С1 может водить легкие грузовики. Масса такой машины не более 7,5 тонн, но не меньше 3,5 тысяч кг. Исключение автобусы – они относятся к категории D.
  • Обучение категории CE – это вождение машины с прицепом. Вес последнего может достигать 750 кг.
  • C1E дает право на управление грузовым автомобилем с прицепом, масса которого не может быть больше не груженой машины. Общий вес — до 12 тонн.

Водитель, имея права категории С, может управлять и легкой грузовой машиной, и транспортом с тяжелым прицепом, но в обратную сторону это правило не действует — обучившись в автошколе только подкатегории, человек не сможет управлять другими видами грузовиков. Поскольку разница в цене на курсы невелика, многие предпочитают сдать экзамены сразу на права категории С.

Разумный подход к выбору автошколы в Санкт‑Петербурге

Обучение вождению грузового автомобиля делится на теоретическую и практическую часть, в общей сложности курс не должен быть менее 190 ч. Даже если желание освоить новый вид транспорта слишком сильное, не стоит выбирать экспресс-программы с меньшим количеством занятий.

При выборе автошколы для обучения на категорию С первым делом стоит обратить внимание на лицензию учреждения: местоположения учебного центра должно совпадать с указанным адресом. При посещении самой организации нужно изучить и документы, которые размещают в общем доступе – это график занятий, образцы договоров, правила оплаты курсов.

Стоит осмотреть и класс, в котором проходят теоретические занятия. Обучение правам категории С нельзя представить без стендов и плакатов со знаками дорожного движения. Поскольку каждый год меняются правила ГИБДД, нужно проследить, чтобы информация в пособиях была актуальной.

Практика вождения при получении прав категории C

Самое главное для будущего водителя категории С – научиться справлять с грузовиком на трассе. Поэтому при выборе автошколы нужно уточнить следующие нюансы:

  • Машины в автопарке школы. Важно узнать модели машин, их вес, исправность.
  • Состояние учебной трассы. По стандарту ее площадь должна быть от 0,24 га, покрытие без ям. На асфальте дорожная разметка, имеются знаки дорожного движения.

Заранее стоит познакомиться с инструктором, посмотреть, как он ведет себя на площадке. Если преподаватель недостаточно внимателен, не обращает внимание на учеников, можно смело покидать автошколу и продолжать поиски.

Стоимость обучения для вождения грузовиков

Тарифы на обучение в каждой школе имеют свои отличия, и прежде чем открыть договор на получение прав категории С, рекомендуется уточнить общую стоимость обучения, а также то, за что придется платить дополнительно:

  • учебные пособия;
  • бензин на практических занятиях;
  • страховка на время учебы.

Многие автошколы предоставляют рассрочки, а также делают скидки при предоставлении студенческого билета, пенсионного удостоверения или любого другого документа, подтверждающего льготный статус.

Переподготовка водителей с B на C на курсах в Воронеже

КурсТеорияЧасы вожденияЦена  
механикаавтомат
с B на C42 часа10 часов  11000 р
 42 часа20 часов  14000 р

 

Многие водители, со временем желают пройти переподготовку с категории «В», на «С». Это позволяет управлять транспортными средствами, чья предельная масса более 3,5 тонн. Данная категория дает возможность управлять грузовыми автомобилями с допустимой массой не более 7,5 тонн.

Стоит отметить, что весь процесс переподготовки занимает всего 2,5 месяца. Вся технология обучения, практически ничем не отличается от того, который вы проходили перед получением прав категории «В». Исключением будет лишь практическая часть, где вы будете осваивать навыки вождения грузового автомобиля. Ищите B на C курсы Воронеж – мы предлагаем переподготовку по доступной цене.

Переподготовка с категория В на С и ее особенности

Для того, чтобы пройти переподготовку b на c у вас уже должна быть открыта категория «В». Помимо этого, необходимо предоставить справку о прохождении медкомиссии, в которой будет указано, что никаких ограничений для управления грузовым автотранспортом нет.

В автошколе, весь процесс переподготовки проходит согласно установленной программе, включающая в себя 88 часов с уроками по теоретической части, во время которых квалифицированные преподаватели подробно разъяснят, все экзаменационные билеты, с полным разбором самых сложных моментов, касающихся управления грузовым транспортом. Также, подробно разбираются все вопросы учеников, возникающие во время обучения. Как открыть категорию c если есть b – легко с автошколой «Старт»!

Приступить к практической части обучения, курсант автошколы сможет спустя две недели после старта теоретических уроков. Далее, оба вида обучения будут проходить параллельно и гармонично дополнять друг друга. Важно отметить тот момент, что все практические занятия с инструктором, будут проходить по индивидуальному графику, который вы заранее с ним обговариваете. Это очень удобно для занятых людей.

После завершения курса обучения, необходимо подтвердить полученные знания при сдаче экзамена в автошколе и непосредственно в ГИБДД. Он предусматривает два этапа: теоретическую и практическую части. Сдача практического вождения автомобиля, предусмотрена как на автодроме с прохождением специального маршрута, так и в реальных городских условиях. После успешного прохождения экзамена в автошколе, курсанту назначается день сдачи знаний в ГИБДД и осуществляется подготовка всех необходимых документов. Ученик имеет полное право забрать их и сдать экзамен в ГИБДД по месту своей регистрации уже самостоятельно.

Переподготовка b на c курсы набирает популярность, так как грузовые перевозки являются неотъемлемой частью любого бизнеса. И соответственно, когда растет спрос, растет и предложение. Поэтому в последнее время растет число желающих пройти переподготовку и овладеть навыками вождения грузового автомобиля.

Также мы предлагаем курсы обучения с категории C на B.

Когда в ваших правах проставлена категория «С», у вас появляется возможность значительно расширить свои профессиональные навыки и в разы увеличиваются шансы найти высокооплачиваемую работу.

Автошкола «Старт», расположенная в Воронеже, приглашает вас пройти переподготовка водителей с b на c.

Категория С – обучение в автошколе ВОА в Смоленске

Автошкола «ВОА» приглашает на обучение вождению по категории C в Смоленске. Возможно прохождение теории дистанционно или на дому. В распоряжении — собственный автодром в Ленинском районе. Учиться на права у нас не только не дорого, но и удобно!

Как проходят курсы вождения

К категории С относятся:

  • автомобили, за исключением автомобилей категории D, разрешенная максимальная масса которых превышает 3 500 кг;
  • автомобили категории С, сцепленные с прицепом, разрешенная максимальная масса которого не превышает 750 кг.

На обучение на водительскую категорию С допускаются лица, достигшие 18-летнего возраста и имеющие категорию В.

  • Срок обучения: 1,5 месяца.
  • Практика вождения проходит на автомобиле JAC

Цены и сроки обучения

Категория

Срок обучения

Цена

«С»

2 месяца

17 000 ₽

«СЕ»

1,5 месяца

18 000 ₽

Дни занятий: Пн, Ср, Пт в 18:30 до 20:00

Адрес теоретических занятий: ул. Багратиона, д. 27, 3 этаж

Программа:

  1. Теоретическая часть.
  2. Практическая часть.
  3. Экзамены. После окончания обучения в СОО ОО «ВОА» проводятся внутренние экзамены на право получения свидетельства. По результатам которых учащиеся допускаются к сдаче экзаменов в ГИБДД.

Почему выбирают нас?

  • обучение на все категории: А, А1, В, С, Д, ВЕ, СЕ, ДЕ. Такого нет ни в одной автошколе Смоленской области;
  • собственный автодром;
  • сдача экзаменов бесплатно на собственном автодроме и на транспорте, на котором учился студент;
  • бесплатные сдачи и пересдачи (кроме категории В) экзаменов;
  • инспектора ГИБДД выезжают на прием экзаменов к нам в автошколу;
  • беспроцентная рассрочка платежа на весь курс обучения, части платежей в рассрочке на усмотрение учащихся;
  • возврат 13%.

Наши скидки

Все скидки автошколы >>

Почему наши студенты успешно сдают на права категории С?

С одной стороны, получать вторую водительскую категорию проще, чем сдавать экзамен впервые. Ученик уже знает, как все будет проходить, уже имеет опыт вождения, потому и срок этих курсов короче. С другой стороны, категория C — это автомобили других габаритов и другие правила поведения на дороге. Здесь особая задача преподавателя и инструктора — обеспечить не менее уверенное понимание и владение ситуацией с новой для него группой транспортных средств. В автошколе «ВОА» обучение на права категории С проходит с 1973 года — мы знаем, с какими сложностями наиболее часто сталкиваются ученики и как им помочь.

Одно из таких решений — двухступенчатый внутренний экзамен. Если с первого раза не получилось, есть второй шанс. Это не только помогает морально подготовиться к сдаче в ГИБДД, но дает возможность увидеть, где требуется дополнительно поработать над знаниями и навыками. При необходимости можно взять дополнительные часы практики со скидкой.

Чтобы задать вопросы и записаться на курсы вождения, обращайтесь по телефону +7 (4812) 56-13-07 — круглосуточно! Или отправьте заявку онлайн.

Категория С

Водительские права категории С

категория «С» — автомобили, за исключением автомобилей категории «D», разрешенная максимальная масса которых превышает 3500 килограммов; автомобили категории «С», сцепленные с прицепом, разрешенная максимальная масса которого не превышает 750 килограммов;

Водительские права категории С позволяет управлять только средними (от 3500 кг до 7500 кг) и тяжелыми (более 7500 кг) грузовиками, а также грузовиками с прицепом, разрешенная максимальная масса которого не превышает 750 кг.

Обратите внимание, категория C не дает права управления небольшими (меньше 3500 кг) грузовиками и легковыми автомобилями.

Для управления автомобилем категории С с тяжелым (более 750 кг) прицепом, водителю потребуется дополнительная категория CE:

категория «СЕ» — автомобили категории «С», сцепленные с прицепом, разрешенная максимальная масса которого превышает 750 килограммов;

Водительские права подкатегории С1

подкатегория «С1» — автомобили, за исключением автомобилей категории «D», разрешенная максимальная масса которых превышает 3500 килограммов, но не превышает 7500 килограммов; автомобили подкатегории «С1», сцепленные с прицепом, разрешенная максимальная масса которого не превышает 750 килограммов;

К подкатегории С1 относятся средние грузовики, разрешенная максимальная масса которых составляет от 3,5 до 7,5 тонн. Также эта подкатегория позволяет перевозить и легкий прицеп (до 750 кг).

Водители, имеющие основную категорию С, могут управлять и транспортными средствами подкатегории С1.

подкатегория «С1Е» — автомобили подкатегории «С1», сцепленные с прицепом, разрешенная максимальная масса которого превышает 750 килограммов, но не превышает массы автомобиля без нагрузки, при условии, что общая разрешенная максимальная масса такого состава транспортных средств не превышает 12 000 килограммов;

Также существует и дополнительная категория C1E, которая позволяет управлять автомобилями категории С1 с тяжелыми (более 750 кг) прицепами. При этом суммарная разрешенная максимальная масса грузовика и прицепа не должна превышать 12 тонн.

Водители, имеющие старшую категорию CE, могут управлять и транспортными средствами категории C1E.

С-категория | Dizel

С-кат грузовой автомобиль

К этой категории относятся грузовые автомобили, которые спроектированы и изготовлены для перевозки грузов. Полная масса этих автомобилей свыше 3500 кг и количество предусмотренных посадочных мест для пассажиров не более восьми. К категории С относятся такие же автомобили с легким прицепом.

Как получить права С-кат

Желающий получить права на  управление грузовым автомобилем C категории должен пройти обучение в автошколе и сдать экзамены в Бюро Дорожного Регистра. Для того, чтобы приступить к обучению, кандидат должен быть не моложе 20,5 лет, у него должны быть права В-кат (не первичные) не менее полугода и действующая медицинская справка водителя второй группы.

Записаться на курсы можно здесь

Обучение в автошколе

Продолжительность курса обучения в автошколе обычно две-три недели. За это время ученик должен пройти курс теории и не менее 10 уроков практического вождения. Есть возможность проходить курс теории в классе или в удобное для Вас время в электронном виде через интернет. Подробнее об обучении смотрите здесь

Экзамен по теории

Ответить необходимо на 45 вопросов с одним правильным вариантом ответа при этом 12 вопросов составлены на тему безопасности движения. Времени отведено не более 35 мин. Экзамен считается сданным, если сделано не более пяти ошибок и в вопросах на безопасность не более одной. 

Экзамен по вождению

Экзамен по вождению проходит на автомобиле автошколы.

Экзамен проходит в два этапа. Первый этап это экзамен на учебной площадке. Второй этап экзамена это движение по улицам и на шоссе.

Посмотрите Требования на экзамене по вождению С-kat

Госпошлина

Перед регистрацией на экзамен кандидат должен оплатить Государственную пошлину. О размере государственной пошлины смотрите подробнее на mnt.ee

Работа на грузовом автомобиле

Для того, чтобы работать водителем грузового автомобиля недстаточно иметь только права С-кат. Будущий профессионал должен пройти обязательный курс Autojuhi ametikoolitus. После окончания этого курса в Бюро Дорожного регистра нужно оформить Veoautojuhi kutsetunnistus.

C-категория | Kadrioru Autokool

Документы, которые небходимо предоставить в автошколу для регистрации на курсы:

  • водительское удостоверение, паспорт или ИД-карту
  • действующую медицинскую справку о состоянии здоровья для водителей (для удобства в автошколе есть возможность по договоренности пройти медицинский осмотр и получить справку от врача)
  • 1 фотографию

Грузовой автомобиль категории «С» – грузовой автомобиль, полная масса которого более 3500 кг.
Возраст ходатайствующего на момент начала учебы должен быть не меньше чем 20,5 лет, а также он должен иметь права категории B или ВС1 как минимум пол года после замены прав на постоянные.
На момент получения прав лицо должно достигнуть 21 года.

Ходатайствующий должен иметь постоянный вид на жительства в Эстонии. Постоянное место жительства в значении Закона о дорожном движении — это место, где человек обычно проживает не менее 185 дней в каждом календарном году из-за личных или профессиональных связей. Подтверждение постоянного проживания предоставляется регистром населения.

Программа обучения на категорию «С» в нашей автошколе основана на государственной программе и включает в себя:

  • курс по теории 20 часов
  • курс по вождению 10 часа
  • школьные экзамены по теории (1 час) и вождению (1 час)
  • 1час = 1урок = 45 минут

Длительность курсов 5-6 недель.

Программа обучения >>>

Учебный класс находится по адресу Peterburi tee 71 (III этаж, классы 327, 328 ) и (II этаж, администрация 210)

Черный дом Desintegraator’a рядом с Ehituse ABC.

Автобусная остановка Sõjamäe raba на Smuuli tee, (автобусы нр. 12, 49, 54 и 65).

Автобусная остановка Vesse на Peterburi tee, (автобусы нр. 55, 101, 104A, 104B, 106A,106C, 152, 152A, 153, 154, 156, 157, 158, 160 и 171).

Парковка бесплатная напротив автошколы.

Учебная площадка находится в Ласнамяэ, напротив Певческого поля (Narva mnt. 130).

Учебные автомобили Volvo и Scania.
 
После успешной cдачи экзаменов в автошколе, ученик получает свидетельство об окончании автошколы. Затем можно зарегистрироваться на государственные экзамены по теории и вождению, предварительно оплатив государственную пошлину. Более подробную информацию о порядке регистрации на государственные экзамены можно получить на сайте департамента шоссейных дорог Эстонии.

JÕ.  Повторное обучение водителей

После каждого третьего экзамена по вождению человек должен пройти повторное обучение в автошколе.

Гос.пошлину за услуги Департамента шоссейных дорог оплачивается отдельно на расчётный счёт Rahandusministeerium.

Оплата за курс. Её можно произвести как наличными деньгами, так и переводом на расчётный счёт. При составлении платежного поручения обязательно укажите в графе «Пояснение» имя, фамилию ученика и название курса / номер, выставленного счёта.

Имя получателя:   OÜ Kadrioru Autokool
IBAN:   EE682200221007134826
SWEDBANK
SWIFT kood/BIC: HABAEE2X
Пояснение:   Имя, фамилия и название курса / номер, выставленного счёта.

 

Разъяснение новых категорий беременности FDA

FDA Информация о риске беременности: обновление

В 2015 году FDA заменило прежние категории писем о риске беременности (см. Ниже) в маркировке рецептурных и биологических препаратов новой информацией, чтобы сделать их более значимыми как для пациентов, так и для медицинских работников. FDA получило комментарии о том, что старая пятибуквенная система оставила пациентов и поставщиков услуг плохо информированными и привела к ложным предположениям о фактическом значении букв.

Новая система маркировки позволяет беременным женщинам, нуждающимся в медикаментозном лечении, лучше консультировать конкретных пациентов и принимать информированные решения. Хотя новая маркировка улучшает старый формат, в большинстве случаев она по-прежнему не дает однозначного ответа «да» или «нет». Клиническая интерпретация по-прежнему требуется в каждом конкретном случае.

Окончательное правило маркировки беременности и кормления грудью (PLLR) вступило в силу 30 июня 2015 г .; однако сроки внедрения этой новой информации на этикетках лекарств (также известной как листок-вкладыш) варьируются.

Лекарства, отпускаемые по рецепту, представленные на утверждение FDA после 30 июня 2015 г., будут использовать новый формат немедленно, а маркировка рецептурных препаратов, утвержденных 30 июня 2001 г. или позже, будет постепенно вводиться. Лекарства, одобренные до 29 июня 2001 г., не подпадают под действие правила PLLR; тем не менее, категория письма о беременности должна быть удалена до 29 июня 2018 г. Для генерических препаратов, если маркировка референсного препарата обновляется в результате окончательного правила, сокращенная маркировка заявки на новое лекарство (ANDA) также должна быть пересмотрена. .Маркировка лекарств, отпускаемых без рецепта (OTC), не изменится, поскольку на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, не распространяется новая маркировка FDA для беременных.

Категории риска A, B, C, D и X, используемые с 1979 года, теперь заменены описательными разделами и подразделами, которые включают:

Беременность (включая роды):

  • Регистр беременных
  • Обзор рисков
  • Клинические аспекты
  • Данные

Лактация (включая кормящих матерей)

  • Обзор рисков
  • Клинические аспекты
  • Данные

Самки и самцы репродуктивного потенциала

  • Тест на беременность
  • Контрацепция
  • Бесплодие

Подраздел Беременность предоставит информацию о дозировке и потенциальных рисках для развивающегося плода, а также регистрационную информацию, которая собирает и хранит данные о том, как беременные женщины страдают при использовании лекарства или биологического продукта.Информация на этикетках лекарств о существовании каких-либо регистров беременности была рекомендована ранее, но не требуется до сих пор. Контактная информация для реестров также будет включена, и беременным женщинам будет предложено зарегистрироваться, чтобы помочь предоставить данные о влиянии употребления наркотиков или биопрепаратов на беременность.

Если информация для подразделов «Регистр беременностей», «Клинические соображения» и «Данные» недоступна, эти подразделы будут исключены. Подзаголовки «Сводка рисков» необходимы всегда, даже если данные недоступны.

Подраздел Лактация заменит подраздел «Кормящие матери» старого лейбла. Информация будет включать препараты, которые не следует использовать во время грудного вскармливания, известные данные о людях или животных в отношении активных метаболитов в молоке, а также клиническое воздействие на младенца. Другая информация может включать фармакокинетические данные, такие как метаболизм или выделение, раздел о рисках и пользе, а также время кормления грудью, чтобы минимизировать воздействие на младенцев.

В подразделе Репродуктивный потенциал женщин и мужчин будет представлена ​​соответствующая информация о тестировании на беременность или контроле над рождаемостью до, во время или после лекарственной терапии, а также о влиянии лекарств на фертильность или потерю беременности, если таковая имеется.

Почему FDA внесло это изменение?

Клинически многим женщинам требуется медикаментозное лечение во время беременности из-за хронических состояний, таких как эпилепсия, диабет, гипертония (высокое кровяное давление) или астма. Прекращение лечения от наркозависимости было бы опасно как для матери, так и для ребенка. Кроме того, женщины рожают в более старшем возрасте, что может увеличить число женщин с хроническими заболеваниями. Доступная и понятная информация о беременности и кормлении грудью важна для женщин и их лечащего врача для оценки риска и пользы.

FDA получало запросы на улучшение содержания и формата маркировки рецептурных препаратов для беременных, которым уже несколько десятилетий. По данным отдела информации о лекарствах FDA, они получили отзывы от многих затронутых групп и провели общественные слушания, заседания консультативного комитета и фокус-группы для оценки изменений. В 2008 году FDA выпустило предложенное правило, а затем открыло список для публичных комментариев.

Клиницистов и пациентов часто путало значение категорий риска беременности, потому что, согласно FDA, оно было чрезмерно упрощенным, приводило к дезинформации и не соответствовало имеющейся информации.

Примеры лекарств, одобренных с 30 июня 2015 г., на этикетках которых показаны различные новые подразделы по беременности и кормлению грудью:

Категории риска беременности FDA до 2015 г.

В 1979 году FDA установило пять буквенных категорий риска — A, B, C, D или X — для обозначения способности лекарства вызывать врожденные дефекты при использовании во время беременности. Категории были определены путем оценки надежности документации и соотношения риска и пользы. В этих категориях не учитывались риски от фармацевтических агентов или их метаболитов в грудном молоке.На этикетке лекарственного препарата эта информация была найдена в разделе «Использование в конкретных группах населения».

Категории бывшей беременности, которые до сих пор можно найти на некоторых вкладышах, были следующими:

Категория A

Адекватные и хорошо контролируемые исследования не смогли продемонстрировать риск для плода в первом триместре беременности (и нет никаких доказательств риска в более поздних триместрах).

Примеры лекарств или веществ: левотироксин, фолиевая кислота, лиотиронин

Категория B

Исследования репродукции животных не смогли продемонстрировать риск для плода, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах.

Примеры лекарств: метформин, гидрохлоротиазид, циклобензаприн, амоксициллин

Категория C

Исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальные преимущества могут потребовать применения препарата у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски.

Примеры лекарств: габапентин, амлодипин, тразодон

Категория D

Имеются положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях, полученных в результате исследований или маркетингового опыта или исследований на людях, но потенциальные выгоды могут служить основанием для использования препарата беременными женщинами, несмотря на потенциальные риски.

Примеры лекарств: лозартан

Категория X

Исследования на животных или людях продемонстрировали аномалии плода и / или есть положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях из исследовательского или маркетингового опыта, и риски, связанные с применением препарата у беременных женщин, явно перевешивают потенциальную пользу.

Примеры лекарств: аторвастатин, симвастатин, метотрексат, финастерид

Слайд-шоу по теме

Источники:

  1. FDA / CDER SBIA Chronicles.Лекарства при беременности и кормлении грудью: улучшенная информация о пользе и риске. По состоянию на 1 августа 2019 г. https://www.fda.gov/files/drugs/published/%22Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation—Improved-Benefit-Risk-Information%22-January-22-2015. -Issue.pdf
  2. FDA Потребительские товары. Беременная? Грудное вскармливание? Более подробная информация о лекарствах скоро появится. По состоянию на 1 августа 2019 г. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/pregnant-breastfeeding-better-drug-information-coming
    3. .
  3. Пресс-релиз FDA.FDA издает окончательные правила об изменениях информации на этикетках для беременных и кормящих грудью отпускаемых по рецепту лекарств и биологических продуктов. По состоянию на 1 августа 2019 г. https://www.fda.gov/drugs/labeling/pregnancy-and-lactation-labeling-drugs-final-rule
    4. .
  4. Mospan C. Новые требования к маркировке рецептов для использования лекарств при беременности и кормлении грудью. CE для фармацевтов. Фонд фармацевтов Огайо. По состоянию на 1 августа 2019 г., https://cdn.ymaws.com/www.wsparx.org/resource/resmgr/CE_Magazine/WA_0416_State_CE_Lesson.pdf

См. Также

Какие состояния входят в клиническую категорию C при детской ВИЧ-инфекции?

  • Brooks M. Исследование поддерживает раннее начало ВААРТ у ВИЧ-инфицированных детей. Медицинские новости Medscape . 2 октября 2014 г. [Полный текст].

  • Yin DE, Warshaw MG, Miller WC, Castro H, Fiscus SA, Harper LM и др. Использование процента CD4 и возраста для оптимизации начала антиретровирусной терапии у детей. Педиатрия .2014 Октябрь 134 (4): e1104-16. [Медлайн].

  • [Руководство] Группа по антиретровирусной терапии и медицинскому ведению ВИЧ-инфицированных детей. Руководство по использованию антиретровирусных препаратов при педиатрической ВИЧ-инфекции. AIDSinfo. Доступно на https://aidsinfo.nih.gov/. 2017Apr27; Доступ: 12 сентября 2017 г.

  • Распространенность и осведомленность о ВИЧ-инфекции среди МСМ — 21 город, США, 2008 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep .2010 24 сентября. 59 (37): 1201-7. [Медлайн].

  • Жизненно важные признаки: ВИЧ-инфекция, тестирование и рискованное поведение среди молодежи — США. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 2012 30 ноября. 61 (47): 971-6. [Медлайн]. [Полный текст].

  • Всемирная организация здравоохранения. Детская ВИЧ и лечение детей, живущих с ВИЧ. Доступно по адресу http://www.who.int/hiv/paediatric/en/index.html. Доступ: 22 июня 2011 г.

  • Всемирная организация здравоохранения.Глобальный обзор эпидемии СПИДа: 2009 г. Доступно по адресу http://www.who.int/hiv/data/2009_global_summary.png. Дата обращения: 21 июня 2011 г.

  • Отчет ЮНЭЙДС о глобальной эпидемии СПИДа, 2010 г. Доступно по адресу http://www.unaids.org/globalreport/Global_report.htm. Дата обращения: 21 июня 2011 г.

  • Всемирная организация здравоохранения. Стратегическое видение. Всемирная организация здоровья. Доступно по адресу http://www.who.int/hiv/pub/mtct/strategic_vision.pdf. Доступ: 21 июня 2011 г.

  • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Достижения в области общественного здравоохранения. Снижение перинатальной передачи ВИЧ-инфекции — США, 1985–2005 гг. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 55 (21): 592-7. [Медлайн]. [Полный текст].

  • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Отчет по эпиднадзору за ВИЧ / СПИДом 2004 г. Министерство здравоохранения и социальных служб США, Центры по контролю и профилактике заболеваний . 2005. Доступно по адресу http: // www.cdc.gov/hiv/topics/surveillance/resources/reports/2004report/pdf/2004SurveillanceReport.p.

  • Xu JQ, Kochanek KD, Murphy SL, Tejada-Vera B. Смертельные случаи: окончательные данные за 2007 год. Национальные отчеты о статистике естественного движения населения; том 58, № 19. Хяттсвилл, Мэриленд: Национальный центр статистики здравоохранения. 2010. Доступно по адресу http://www.cdc.gov/NCHS/data/nvsr/nvsr58/nvsr58_19.pdf. Дата обращения: 21 июня 2011 г.

  • Гарриб А., Джаффар С., Найт С., Брэдшоу Д., Бенниш М.Л. Уровни и причины детской смертности в районе с высокой распространенностью ВИЧ в сельских районах Южной Африки. Троп Мед Инт Здоровье . 2006 декабря 11 (12): 1841-8. [Медлайн].

  • Preidis GA, McCollum ED, Mwansambo C, Kazembe PN, Schutze GE, Kline MW. Пневмония и недоедание являются высокопрогнозирующими факторами смертности африканских детей, госпитализированных с инфекцией вируса иммунодефицита человека или заражением в эпоху антиретровирусной терапии. Дж. Педиатр . 2011 Сентябрь 159 (3): 484-9. [Медлайн].

  • Кочанек К.Д., Сюй Дж.К., Мерфи С.Л., Мининьо А.М., Кунг Х.С.Смерти: предварительные данные за 2009 г. Национальные отчеты о статистике естественного движения населения. DHHS, Национальный центр статистики здравоохранения . 2011 г. Доступно по адресу http://www.cdc.gov/nchs/data/nvsr/nvsr59/nvsr59_04.pdf.

  • Руководство по использованию антиретровирусных препаратов при педиатрической ВИЧ-инфекции. Центр по контролю и профилактике заболеваний. MMWR Recomm Rep . 1998, 17 апреля, 47: 1-43. [Медлайн].

  • Lyon ME, Garvie PA, D’Angelo LJ, Dallas RH, Briggs L, Flynn PM и др.Предварительное планирование ухода и симптомы ВИЧ в подростковом возрасте. Педиатрия . 2018 Ноябрь 142 (5): [Medline].

  • Chiou CC, Groll AH, Gonzalez CE, Callender D, Venzon D, Pizzo PA и др. Кандидоз пищевода при синдроме приобретенного иммунодефицита у детей: клинические проявления и факторы риска. Pediatr Infect Dis J . 2000 августа 19 (8): 729-34. [Медлайн].

  • Браун Д.М., Джабра-Ризк Массачусетс, Фолклер В.А. младший, Баки А.А., Мейллер Т.Ф.Выявление Candida dubliniensis в исследовании ВИЧ-серопозитивных педиатрических стоматологических пациентов. Педиатр Дент . 2000 май-июнь. 22 (3): 234-8. [Медлайн].

  • Шапиро Р.Л., Хьюз М.Д., Огву А., Китч Д., Локман С., Моффат С. и др. Схемы антиретровирусной терапии при беременности и кормлении грудью в Ботсване. N Engl J Med . 17 июня 2010 г. 362 (24): 2282-94. [Медлайн].

  • Lipshultz SE, Shearer W.T., Thompson B, et al. Сердечные эффекты антиретровирусной терапии у ВИЧ-отрицательных младенцев, рожденных от ВИЧ-положительных матерей: NHLBI CHAART-1 (когортное исследование состояния сердечно-сосудистой системы HAART у ВИЧ-инфицированных младенцев и детей Национального института сердца, легких и крови). Дж. Ам Кол Кардиол . 28 декабря 2010 г. 57 (1): 76-85. [Медлайн].

  • Dias EP, Israel MS, Silva Junior A, Maciel VA, Gagliardi JP, Oliveira RH. Распространенность волосистой лейкоплакии полости рта у 120 педиатрических пациентов, инфицированных ВИЧ-1. Braz Oral Res . 2006 апрель-июнь. 20 (2): 103-7. [Медлайн].

  • Mohle-Boetani JC, Koehler JE, Berger TG, LeBoit PE, Kemper CA, Reingold AL, et al. Бациллярный ангиоматоз и бациллярный пелиоз у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека: клинические характеристики в исследовании случай-контроль. Clin Infect Dis . 1996 май. 22 (5): 794-800. [Медлайн].

  • Perry RT, Mmiro F, Ndugwa C, Semba RD. Инфекция кори у ВИЧ-инфицированных африканских младенцев. Энн Н. И Акад. Наук . 2000 ноябрь 918: 377-80. [Медлайн].

  • Энвонву, Колорадо, Фолклер Вашингтон младший, Идигбе Е.О., Сэвидж КО. Нома (cancrum oris): вопросы и ответы. Устный диск . 1999 г., 5 (2): 144-9. [Медлайн].

  • Jaquet D, Lévine M, Ortega-Rodriguez E, Faye A, Polak M, Vilmer E, et al.Клинико-метаболические проявления липодистрофического синдрома у ВИЧ-инфицированных детей. СПИД . 2000 29 сентября, 14 (14): 2123-8. [Медлайн].

  • Chiarelli F, Galli L, Verrotti A, di Ricco L, Vierucci A, de Martino M. Функция щитовидной железы у детей с перинатальной инфекцией вируса иммунодефицита человека типа 1. Щитовидная железа . 2000 июн.10 (6): 499-505. [Медлайн].

  • Смит К.Дж., Скелтон Х.Г., 3-й, Фогель П., Йегер Дж., Бакстер Д., Вагнер К.Ф.Повышенная реакция на укусы насекомых у пациентов с ВИЧ. Военно-медицинский консорциум по развитию ретровирусных исследований. J Am Acad Dermatol . 1993, 29 августа (2, часть 1): 269-72. [Медлайн].

  • Kest H, Brogly S, McSherry G, Dashefsky B, Oleske J, Seage GR 3rd. Злокачественные новообразования у детей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека в перинатальном периоде в США. Pediatr Infect Dis J . 2005 24 марта (3): 237-42. [Медлайн].

  • Pongsiriwet S, Iamaroon A, Kanjanavanit S, Pattanaporn K, Krisanaprakornkit S.Поражения полости рта и кариес зубов у перинатально ВИЧ-инфицированных детей в Северном Таиланде. Int J Педиатр Дент . 2003 май. 13 (3): 180-5. [Медлайн].

  • Ziegler JL, Katongole-Mbidde E. Kaposi Саркома в детстве: анализ 100 случаев из Уганды и связь с ВИЧ-инфекцией. Инт Дж. Рак . 1996 17 января. 65 (2): 200-3. [Медлайн].

  • Tofsky N, Nelson EM, Lopez RN, Catalanotto FA, Fine DH, Katz RV.Кариес зубов у ВИЧ-инфицированных детей по сравнению со сверстниками из домохозяйства: результаты за два года. Педиатр Дент . 2000 май-июнь. 22 (3): 207-14. [Медлайн].

  • [Рекомендации] Брэнсон Б.М., Хэндсфилд Х.Х., Лампе М.А., Янссен Р.С., Тейлор А.В., Лисс С.Б. и др. Пересмотренные рекомендации по тестированию на ВИЧ взрослых, подростков и беременных женщин в медицинских учреждениях. MMWR Recomm Rep . 2006 22 сентября. 55: 1-17; викторина CE1-4. [Медлайн]. [Полный текст].

  • Мнение комитета № 635: пренатальное и перинатальное тестирование на вирус иммунодефицита человека: расширенные рекомендации. Акушерский гинекол . 2015 июн. 125 (6): 1544-7. [Медлайн].

  • Skwarecki B. ACOG обновляет рекомендации по пренатальному тестированию на ВИЧ. Медицинские новости Medscape. Доступно на http://www.medscape.com/viewarticle/845416. 27 мая 2015 г .; Дата обращения: 25 июня 2015 г.

  • Подростки и ВИЧ-инфекция: роль педиатра в продвижении планового тестирования. Педиатрия . 2011 ноябрь 128 (5): 1023-9. [Медлайн].

  • [Рекомендации] Группа по оппортунистическим инфекциям у ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-инфицированных детей.Руководство по профилактике и лечению оппортунистических инфекций у ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-инфицированных детей. AIDSinfo. Доступно на http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/oi_guidelines_pediatrics.pdf. Доступ: 23 декабря 2013 г.

  • [Рекомендации] Mofenson LM, Brady MT, Danner SP, Dominguez KL, Hazra R, Handelsman E, et al. Руководство по профилактике и лечению оппортунистических инфекций среди ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-инфицированных детей: рекомендации CDC, Национальных институтов здравоохранения, Ассоциации медицины ВИЧ Общества инфекционных заболеваний Америки, Общества педиатрических инфекционных болезней и Американского общества инфекционных болезней. Академия педиатрии. MMWR Recomm Rep . 2009 4 сентября. 58: 1-166. [Медлайн]. [Полный текст].

  • Mirani G, Williams PL, Chernoff M, Abzug MJ, Levin MJ, Seage GR 3rd, et al. Изменение тенденций в отношении осложнений и показателей смертности среди молодежи и молодых людей США с ВИЧ-инфекцией в эпоху комбинированной антиретровирусной терапии. Clin Infect Dis . 2015 15 декабря. 61 (12): 1850-61. [Медлайн]. [Полный текст].

  • Виолари А., Коттон М.Ф., Гибб Д.М., Бабикер А.Г., Стейн Дж., Мадхи С.А. и др.Ранняя антиретровирусная терапия и смертность среди ВИЧ-инфицированных младенцев. N Engl J Med . 2008 20 ноября. 359 (21): 2233-44. [Медлайн]. [Полный текст].

  • Бёрнер Х. Новые ремиссии ВИЧ захватили воображение специалистов. Медицинские новости Medscape. Доступно по адресу http://www.medscape.com/viewarticle/883386#vp_1. 25 июля 2017 г .; Доступ: 28 июля 2017 г.

  • Cotton M, Cassim H, Pavía-Ruz N, Garges HP, Perger T, Ford SL и др. Фармакокинетика, безопасность и противовирусная активность схем, содержащих фосампренавир / ритонавир, у ВИЧ-инфицированных детей в возрасте от 4 недель до 2 лет — данные исследования 48 недель. Pediatr Infect Dis J . 2013 г. 9 июля. [Medline].

  • Frange P, Briand N, Avettand-Fenoel V, et al. Антиретровирусная терапия на основе лопинавира / ритонавира у наивных детей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1: редкие мутации устойчивости к ингибиторам протеазы, но высокая устойчивость к ламивудину / эмтрицитабину во время вирусологической неудачи. Pediatr Infect Dis J . 2011 30 августа (8): 684-8. [Медлайн].

  • Lowes R. Tivicay одобрен для лечения инфекции ВИЧ-1. Медицинские новости Medscape . 12 августа 2013 г. [Полный текст].

  • FDA. FDA одобрило новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции. 12 августа 2013 г. [Полный текст].

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Новая лекарственная форма Изентресс (ралтегравир): суспензия для приема внутрь. 20 декабря 2013 г. Доступно по адресу http://www.fda.gov/ForConsumers/ByAudience/ForPatientAdvocates/HIVandAIDSActivities/ucm379632.htm. Доступ: 13 января 2014 г.

  • Merck & Co, Inc.Компания Merck получила одобрение FDA на препарат Изентресс (ралтегравир) для пероральной суспензии для детей. 8 января 2014 г. Доступно по адресу http://www.mercknewsroom.com/news-release/prescription-medicine-news/merck-receives-fda-approval-isentress-raltegravir-pediatric-. Доступ: 13 января 2014 г.

  • Brooks M. FDA одобрило новую формулировку ралтегравира для младенцев. Медицинские новости Medscape . 9 января 2014 г. [Полный текст].

  • Genvoya (элвитегравир / кобицистат / эмтрицитабин / тенофовир AF) [вкладыш в упаковке].Фостер-Сити, Калифорния: Gilead Sciences, Inc., ноябрь 2015 г. Доступно на [Полный текст].

  • Complera (эмтрицитабин / рилпивирин / тенофовир DF) [вкладыш в упаковке]. Фостер-Сити, Калифорния: Gilead Sciences, Inc., февраль 2016 г. Доступно на [Полный текст].

  • Biktarvy (биктегравир / эмтрицитабин / тенофовир AF) [вставка в упаковку]. Фостер-Сити, Калифорния: Gilead Sciences, Inc., июнь 2019 г. Доступно на [Полный текст].

  • Симтуза (дарунавир / кобицистат / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид) [вкладыш в упаковке].Титусвилл, Нью-Джерси: Janssen Therapeutics. Март 2020 г. Доступно в [Полный текст].

  • Chasela CS, Hudgens MG, Jamieson DJ, Kayira D, Hosseinipour MC, Kourtis AP, et al. Антиретровирусные препараты для беременных или младенцев для снижения передачи ВИЧ-1. N Engl J Med . 17 июня 2010 г., 362 (24): 2271-81. [Медлайн].

  • Coovadia HM, Brown ER, Fowler MG, et al. Эффективность и безопасность расширенной схемы приема невирапина у грудных детей кормящих матерей с ВИЧ-1-инфекцией для профилактики послеродовой передачи ВИЧ-1 (HPTN 046): рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Ланцет . 2012 21 января. 379 (9812): 221-8. [Медлайн].

  • van Dijk JH, Sutcliffe CG, Hamangaba F, Bositis C, Watson DC, Moss WJ. Эффективность схем на основе эфавиренца у молодых ВИЧ-инфицированных детей, леченных от туберкулеза: вариант лечения для условий с ограниченными ресурсами. PLoS Один . 2013. 8 (1): e55111. [Медлайн]. [Полный текст].

  • Лечение ВИЧ-инфицированных людей антиретровирусными препаратами защищает партнеров от инфекции: результаты международного исследования, финансируемого Национальным институтом здравоохранения.Пресс-релиз от 12 мая 2011 г. Доступно по адресу http://www.niaid.nih.gov/news/newsreleases/2011/pages/hptn052.aspx.

  • Rerks-Ngarm S, Pitisuttithum P, Nitayaphan S, et al. Вакцинация ALVAC и AIDSVAX для предотвращения заражения ВИЧ-1 в Таиланде. N Engl J Med . 2009 декабрь 3. 361 (23): 2209-20. [Медлайн].

  • Descovy (эмтрицитабин / тенофовир AF) [вкладыш в упаковке]. Фостер-Сити, Калифорния: Gilead Sciences. Октябрь 2019 г. Доступно в [Полный текст].

  • MacNeil JR, Rubin LG, Patton M, Ortega-Sanchez IR, Martin SW. Рекомендации по применению менингококковых конъюгированных вакцин у ВИЧ-инфицированных — Консультативный комитет по практике иммунизации, 2016 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 2016 г. 4. 65 (43): 1189-1194. [Медлайн]. [Полный текст].

  • Бенджамин Д. К. мл., Миллер В. К., Бенджамин Д. К., Райдер Р. В., Вебер Д. Д., Уолтер Е. и др. Сравнение скорости роста и веса как часть составной конечной точки в педиатрической ВИЧ-инфекции. СПИД . 7 ноября 2003 г. 17 (16): 2331-6. [Медлайн].

  • Брукс М. Эфавиренц получает расширенные показания для лечения ВИЧ. Медицинские новости Medscape. Доступно на http://www.medscape.com/viewarticle/803701. Доступ: 15 мая 2013 г.

  • [Рекомендации] Всемирная организация здравоохранения. ВИЧ и вскармливание младенцев. Пересмотренные принципы и рекомендации. Всемирная организация здоровья. Доступно по адресу http://whqlibdoc.who.int/publications/2009/9789241598873_eng.pdf. Доступ: 29 июня 2011 г.

    • Что мы знаем на данный момент

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *